- 제약·바이오
- 국내사
식약청, 의약품도매상 특별점검
335개 도매상 대상 내달 말까지 2개월간
박진규 기자
기사입력: 2003-10-05 15:47:24
-
가
-
URL복사 
식품의약품안전청은 내달까지 두달간 전국 6개 지청별로 '우수의약품유통관리기준(KGSP)' 지정 후 3년이 경과한 총 335개 도매업소를 대상으로 특별점검을 실시한다.
이번에 집중적으로 점검하는 사항은 △소재지·조직·설비 등 KGSP 지정사항의 임의변경 여부 △시설과 설비의 정상기능 유지 및 운용 △지정의약품의 별도구획시설에서의 보관유무 △독립된 공급관리부서와 품질관리부서의 운영여부 및 각부서 책임자의 적정성 등이다.
또 △입고시 외관검사 또는 출고시 품질점검 등 공급관리의 적절성 △품질과 환경 위생관리의 적정성 및 설비의 청결유지 △기준서의 적절관리와 직원교육 등 기타 약사법 준수사항 △자본금 금액 및 관리약사 근무실태 등도 강력히 단속한다.
식약청은 이번 특별점검을 통해 KGSP 수용실태와 운용상의 문제점, 개선사항을 파악해 제도의 합리적인 정착방안을 마련할 예정이다.
이번에 집중적으로 점검하는 사항은 △소재지·조직·설비 등 KGSP 지정사항의 임의변경 여부 △시설과 설비의 정상기능 유지 및 운용 △지정의약품의 별도구획시설에서의 보관유무 △독립된 공급관리부서와 품질관리부서의 운영여부 및 각부서 책임자의 적정성 등이다.
또 △입고시 외관검사 또는 출고시 품질점검 등 공급관리의 적절성 △품질과 환경 위생관리의 적정성 및 설비의 청결유지 △기준서의 적절관리와 직원교육 등 기타 약사법 준수사항 △자본금 금액 및 관리약사 근무실태 등도 강력히 단속한다.
식약청은 이번 특별점검을 통해 KGSP 수용실태와 운용상의 문제점, 개선사항을 파악해 제도의 합리적인 정착방안을 마련할 예정이다.
제약·바이오 기사
- 중외메디칼, 공기살균청정기 출시 2003-10-06 10:19:24
- 의협, 보완의학 타당성 검토 나서 2003-10-06 06:07:39
- 中 청도경제기술개발구 강남성모 방문 2003-10-03 19:04:15
- FDA, 편두통약 조미그 비내 스프레이 승인 2003-10-03 18:25:05
- 사이로리무스 스텐트, 재협착증 발생 낮춰 2003-10-03 18:24:02
많이보는 뉴스
