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GSK, 자궁경부암 백신 연구현황 소개
대한부인종양·콜포스코피학회 제21차 학술대회서
주경준 기자
기사입력: 2006-04-28 10:31:41
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글락소 스미스클라인(GSK)은 최근 경주에서 개최된 제21차 대한부인종양학회(회장 강순범 학술대회에서 자궁경부암 예방에 관한 세미나를 개최하였다.
이번 세미나에서는 GSK 백신사업부의 아태지역 HPV백신 학술부 이사 조벨 페르난데즈 박사가 연자로 나서 자궁경부암 예방 후보백신(HPV백신)의 개발 현황 및 최신 연구 결과를 발표했다.
GSK의 자궁경부암 예방 후보백신은 가장 유력한 암유발성 인유두종바이러스 (HPV) 유형, 특히 HPV 16형과 18형으로 인한 감염과 병변을 예방하기 위하여 개발된 백신으로 임상시험에서 HPV 16형과 18형에 의한 지속성 감염 및 관련된 전암병변을 예방하는 효과가 뛰어나고 항체반응이 우수한 것으로 입증됐다.
조벨 페르난데즈 이사는 “4월 란셋(Lancet)에 발표된 연구결과에 의하면, GSK의 자궁경부암 예방 후보백신은 HPV 16형, 18형과 연관된 암 전단계의 병변을 예방하는 효능이 4.5년간 100% 지속되는 것으로 나타났다" 고 소개했다.
이와함께 "HPV 16형과 18형 이외에도 세계적으로 암 유발빈도가 3,4번째로 높은 HPV 45형, 31형의 감염에도 예방효과가 있다는 증거가 나타났다”고 밝혔다.
GSK는 암 예방 효과와 잠재 기전을 확인하기 위하여 추가적인 대규모 연구를 진행 중이다.
이미 완료된 대조 임상시험과 최근 추적연구에서 이 백신은 일반적으로 안전하고 내약성이 우수하며, 3회의 접종스케줄 동안에 순응도도 뛰어난 것으로 확인됐다.
GSK의 자궁경부암 예방 후보백신은 2006년 3월에 유럽에서 허가 신청되었으며 2006년 말까지 미국 FDA에 허가신청이 제출될 것으로 예상된다.
한편 GSK는 2008년에 한국 여성들에게 이 백신을 공급하기 위하여 허가심사 신청에 필요한 준비를 하고 있으며, 현재 국내 허가임상시험이 진행되고 있다.
이번 세미나에서는 GSK 백신사업부의 아태지역 HPV백신 학술부 이사 조벨 페르난데즈 박사가 연자로 나서 자궁경부암 예방 후보백신(HPV백신)의 개발 현황 및 최신 연구 결과를 발표했다.
GSK의 자궁경부암 예방 후보백신은 가장 유력한 암유발성 인유두종바이러스 (HPV) 유형, 특히 HPV 16형과 18형으로 인한 감염과 병변을 예방하기 위하여 개발된 백신으로 임상시험에서 HPV 16형과 18형에 의한 지속성 감염 및 관련된 전암병변을 예방하는 효과가 뛰어나고 항체반응이 우수한 것으로 입증됐다.
조벨 페르난데즈 이사는 “4월 란셋(Lancet)에 발표된 연구결과에 의하면, GSK의 자궁경부암 예방 후보백신은 HPV 16형, 18형과 연관된 암 전단계의 병변을 예방하는 효능이 4.5년간 100% 지속되는 것으로 나타났다" 고 소개했다.
이와함께 "HPV 16형과 18형 이외에도 세계적으로 암 유발빈도가 3,4번째로 높은 HPV 45형, 31형의 감염에도 예방효과가 있다는 증거가 나타났다”고 밝혔다.
GSK는 암 예방 효과와 잠재 기전을 확인하기 위하여 추가적인 대규모 연구를 진행 중이다.
이미 완료된 대조 임상시험과 최근 추적연구에서 이 백신은 일반적으로 안전하고 내약성이 우수하며, 3회의 접종스케줄 동안에 순응도도 뛰어난 것으로 확인됐다.
GSK의 자궁경부암 예방 후보백신은 2006년 3월에 유럽에서 허가 신청되었으며 2006년 말까지 미국 FDA에 허가신청이 제출될 것으로 예상된다.
한편 GSK는 2008년에 한국 여성들에게 이 백신을 공급하기 위하여 허가심사 신청에 필요한 준비를 하고 있으며, 현재 국내 허가임상시험이 진행되고 있다.
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