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관절염약 '리툭산' 관련 사망 FDA 보고
희귀 뇌감염증인 PML 발생..FDA 향후 경고강화할 듯
윤현세 기자
기사입력: 2006-12-20 05:00:13
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지넨테크와 바이오젠의 리툭산(Rituxan)을 사용하던 루퍼스 환자 2명이 희귀 뇌감염증인 진행성 다발병소 백질뇌독성(PML)으로 사망한 사건이 FDA에 보고됐다.
리툭산은 원래 임파종과 류마티스 관절염에 사용하도록 적응증이 승인된 약물. 그러나 일부 의사들은 승인된 적응증 외 용법으로 리툭산을 루퍼스에도 사용해왔다.
이미 리툭산의 라벨에는 리툭산을 사용한 암환자에서 PML을 포함한 몇몇 바이러스 감염증이 재발하거나 악화될 수 있다는 정보가 포함되어 있는데 FDA는 향후 리툭산과 PML에 대한 정보를 수집해 경고를 강화할 것이라고 말했다.
한편 바이오젠와 지넨테크는 루퍼스에 리툭산을 사용했을 때 발생한 이번 부작용에 대해 의사들에게 이미 공문을 발송했다고 말했다.
리툭산은 루퍼스를 비롯한 여러 다른 질환에 대한 임상을 진행 중. 이번 사망사건은 진행 중인 임상과는 관계가 없었다.
리툭산은 원래 임파종과 류마티스 관절염에 사용하도록 적응증이 승인된 약물. 그러나 일부 의사들은 승인된 적응증 외 용법으로 리툭산을 루퍼스에도 사용해왔다.
이미 리툭산의 라벨에는 리툭산을 사용한 암환자에서 PML을 포함한 몇몇 바이러스 감염증이 재발하거나 악화될 수 있다는 정보가 포함되어 있는데 FDA는 향후 리툭산과 PML에 대한 정보를 수집해 경고를 강화할 것이라고 말했다.
한편 바이오젠와 지넨테크는 루퍼스에 리툭산을 사용했을 때 발생한 이번 부작용에 대해 의사들에게 이미 공문을 발송했다고 말했다.
리툭산은 루퍼스를 비롯한 여러 다른 질환에 대한 임상을 진행 중. 이번 사망사건은 진행 중인 임상과는 관계가 없었다.
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