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황반변성약 '루센티스' 뇌졸중 위험경고
루센티스 고용량 투여시 뇌졸중 발생률 더 높아
윤현세 기자
기사입력: 2007-01-29 03:20:36
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노화로 인한 황반변성 치료제 신약인 '루센티스(Lucentis)'가 뇌줄증 위험을 높일 수 있다는 내용의 경고공문이 미국에서 안과전문의에게 발송됐다.
지넨테크의 경고공문에 의하면 5천명을 대상으로 한 임상의 중간분석 결과 루센티스 0.5mg 투여시 뇌졸중 발생률은 1.2%, 0.3mg 투여시 0.3%인 것으로 나타났는데 이런 내용은 루센티스 라벨에 표기된 이전 연구결과와 일관된 것이었다.
지넨테크는 이런 정보에 대해 FDA에게 알리고 의논했는데 이로 인해 라벨이 변경되지는 않을 것이라고 덧붙였다.
이전 연구에서 루센티스는 뇌졸중 병력이 있는 환자에게 투여됐을 때 뇌졸중이 재발할 위험을 높이는 것으로 보고됐었다.
래니비주맵(ranibizumab) 성분의 루센티스는 미국에서 작년 6월에 시판승인된 이래 노인환자의 황반변성 치료제로 급격히 성장해왔다.
일부 안과전문의는 루센티스와 항암제 '아바스틴(Avastin)'의 작용기전이 동일하다는 점으로 약가가 더 저렴한 아바스틴을 사용하기도 하는 것으로 알려져 있다.
지넨테크의 경고공문에 의하면 5천명을 대상으로 한 임상의 중간분석 결과 루센티스 0.5mg 투여시 뇌졸중 발생률은 1.2%, 0.3mg 투여시 0.3%인 것으로 나타났는데 이런 내용은 루센티스 라벨에 표기된 이전 연구결과와 일관된 것이었다.
지넨테크는 이런 정보에 대해 FDA에게 알리고 의논했는데 이로 인해 라벨이 변경되지는 않을 것이라고 덧붙였다.
이전 연구에서 루센티스는 뇌졸중 병력이 있는 환자에게 투여됐을 때 뇌졸중이 재발할 위험을 높이는 것으로 보고됐었다.
래니비주맵(ranibizumab) 성분의 루센티스는 미국에서 작년 6월에 시판승인된 이래 노인환자의 황반변성 치료제로 급격히 성장해왔다.
일부 안과전문의는 루센티스와 항암제 '아바스틴(Avastin)'의 작용기전이 동일하다는 점으로 약가가 더 저렴한 아바스틴을 사용하기도 하는 것으로 알려져 있다.
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