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제약, 의협발 생동파문 약효 불신증폭 우려
입장발표 통해 국가기관 객관적 평가 요청
주경준 기자
기사입력: 2007-01-31 22:50:14
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의사협회의 생동성시험 결과 발표에 대해 제약협회는 약효 불신의 증폭을 우려했다.
31일 제약협회는 입장발표를 통해 지난해 생물학적동등성시험 파문 이후 또다시 생동성문제가 제기 됨으로써 제약업계는 당혹스러움을 금할 수 없다며 약효에 대한 불신증폭에 우려를 표했다.
이어 생동성 시험 관리 권한 및 책임은 국가기관인 식품의약품안전청이 갖고 있다며 민간단체의 용역연구 결과가 적절한 검증과정 없이 언론에 공개됨으로써 침소봉대되어서는 안 될 것이라고 지적했다.
제약협회는 이같은 의견을 제시하며 조속한 시일내에 국가기관에서 의약품 동등성 확보를 위한 객관적인 평가를 요청했다.
아울러 이번 사태와 관련 국민의 생명과 건강에 직결되는 의약품을 생산하는 제약업계는 이번 사안을 계기로 품질 관리에 철저를 기할 것이라고 밝혔다.
특히 ▷원료의약품신고 ▷의약품 제조 품질관리 ▷생물학적동등성시험 ▷의약품재평가 등 제반규정을 철저히 준수함으로써 의약품 품질 확보를 위한 노력을 경주하고 있으며 제약업계는 국민건강 증진을 목표로 제제개발, 신약연구 활동도 지속적으로 확대해 나가고 있다고 덧붙였다.
31일 제약협회는 입장발표를 통해 지난해 생물학적동등성시험 파문 이후 또다시 생동성문제가 제기 됨으로써 제약업계는 당혹스러움을 금할 수 없다며 약효에 대한 불신증폭에 우려를 표했다.
이어 생동성 시험 관리 권한 및 책임은 국가기관인 식품의약품안전청이 갖고 있다며 민간단체의 용역연구 결과가 적절한 검증과정 없이 언론에 공개됨으로써 침소봉대되어서는 안 될 것이라고 지적했다.
제약협회는 이같은 의견을 제시하며 조속한 시일내에 국가기관에서 의약품 동등성 확보를 위한 객관적인 평가를 요청했다.
아울러 이번 사태와 관련 국민의 생명과 건강에 직결되는 의약품을 생산하는 제약업계는 이번 사안을 계기로 품질 관리에 철저를 기할 것이라고 밝혔다.
특히 ▷원료의약품신고 ▷의약품 제조 품질관리 ▷생물학적동등성시험 ▷의약품재평가 등 제반규정을 철저히 준수함으로써 의약품 품질 확보를 위한 노력을 경주하고 있으며 제약업계는 국민건강 증진을 목표로 제제개발, 신약연구 활동도 지속적으로 확대해 나가고 있다고 덧붙였다.
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