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노바티스, 황반변성약 루센티스 EU승인
라니비주맙 성분...시력개선 효과 입증
주경준 기자
기사입력: 2007-02-01 12:10:53
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노바티스와 제넨테크가 공동개발 한 습성연령관련 황반변성 치료제 루센티스 (성분 라니비주맙)가 유럽연합의 승인을 받았다.
기존 치료제가 시력상실을 늦추는 효과를 갖는데 반해 루센티스는 주요 임상연구에서 황반변성 환자들의 시력 개선 효과가 처음으로 입증된 제품.
아이슬란드와 노르웨이를 포함하여 27개국에서 승인됐으며 올해와 내년에 걸쳐 유럽국가들에서 루센티스 시판이 이루어 질 것으로 예상된다.
한국노바티스 대표이사 안드린 오스왈드 사장은 “미국과 스위스 에 이은 유럽연합 27개국의 신속한 승인은 현격한 시력저하로 인해 독립적인 삶을 유지할 수 없는 습성 연령관련 황반변성 환자들에게 새로운 희망이 아닐 수 없다.” 고 말했다.
이어 "이러한 신약이 곧 국내에서도 보급될 가능성에 대해 매우 고무되어 있다. 한국 노바티스는 신속한 공급을 위해 최선을 다할 것”이라고 덧붙였다.
이번 유럽연합 승인은 2건의 3상 임상시험 결과들을 근거로 하고 있으며 임상결과는 루센티스로 치료한 습성 연령관련 황반변성 환자의 90% 이상이 시력을 유지, 40% 이상의 환자가 시력의 개선을 보였다.
임상 1년 결과에서 나타난 시력 개선 효과는 2년째 결과에서도 유지된 것으로 나타나타났으며 임상 결과들은 2006년 미국의학전문지 “뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신” 지 10월호에 게재된바 있다.
기존 치료제가 시력상실을 늦추는 효과를 갖는데 반해 루센티스는 주요 임상연구에서 황반변성 환자들의 시력 개선 효과가 처음으로 입증된 제품.
아이슬란드와 노르웨이를 포함하여 27개국에서 승인됐으며 올해와 내년에 걸쳐 유럽국가들에서 루센티스 시판이 이루어 질 것으로 예상된다.
한국노바티스 대표이사 안드린 오스왈드 사장은 “미국과 스위스 에 이은 유럽연합 27개국의 신속한 승인은 현격한 시력저하로 인해 독립적인 삶을 유지할 수 없는 습성 연령관련 황반변성 환자들에게 새로운 희망이 아닐 수 없다.” 고 말했다.
이어 "이러한 신약이 곧 국내에서도 보급될 가능성에 대해 매우 고무되어 있다. 한국 노바티스는 신속한 공급을 위해 최선을 다할 것”이라고 덧붙였다.
이번 유럽연합 승인은 2건의 3상 임상시험 결과들을 근거로 하고 있으며 임상결과는 루센티스로 치료한 습성 연령관련 황반변성 환자의 90% 이상이 시력을 유지, 40% 이상의 환자가 시력의 개선을 보였다.
임상 1년 결과에서 나타난 시력 개선 효과는 2년째 결과에서도 유지된 것으로 나타나타났으며 임상 결과들은 2006년 미국의학전문지 “뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신” 지 10월호에 게재된바 있다.
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