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고지혈증약 '리피토' 5개 적응증 확대
심질환 환자에게 사용해도 심혈관계 위험 줄여
윤현세 기자
기사입력: 2007-03-12 02:01:05
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전세계 최대매출 처방약인 고지혈증 치료제 '리피토(Lipitor)'에 대해 5개 적응증 추가가 FDA 승인됐다.
이번에 승인된 적응증은 비치명적 심장발작, 뇌졸중, 특정형태의 심장수술, 심부전으로 인한 입원 위험 감소 및 심질환자의 흉통 경감이다. 화이자는 심부전으로 인한 입원 감소 목적으로 사용하도록 승인된 고지혈증약으로는 리피토가 최초라고 평가했다.
이번 승인은 심질환 및 LDL 콜레스테롤 농도가 높은 1만여명의 환자를 대상으로 한 TNT(Treating to New Targets) 연구에 근거한 것. 이 연구에서는 리피토 최고 사용량인 80mg과 최저 사용량인 10mg의 안전성과 유효성을 비교했다.
연구 결과 리피토 고용량 투여군은 저용량 투여군에 비해 주요 심혈관계 위험이 22% 감소했으며 심부전으로 인한 입원 위험은 26% 감소한 것으로 나타났다.
중증 부작용 발생률은 리피토 고용량 투여군이 저용량 투여군보다 더 높았으나 치료와 관련된 전반적 부작용 발생률은 차이가 없었다.
리피토의 성분은 아토바스타틴(atorvastatin). 이번 승인 이전에는 심질환이 없는 환자의 심혈관계 위험 감소에 사용하도록 승인되어 있었다.
이번에 승인된 적응증은 비치명적 심장발작, 뇌졸중, 특정형태의 심장수술, 심부전으로 인한 입원 위험 감소 및 심질환자의 흉통 경감이다. 화이자는 심부전으로 인한 입원 감소 목적으로 사용하도록 승인된 고지혈증약으로는 리피토가 최초라고 평가했다.
이번 승인은 심질환 및 LDL 콜레스테롤 농도가 높은 1만여명의 환자를 대상으로 한 TNT(Treating to New Targets) 연구에 근거한 것. 이 연구에서는 리피토 최고 사용량인 80mg과 최저 사용량인 10mg의 안전성과 유효성을 비교했다.
연구 결과 리피토 고용량 투여군은 저용량 투여군에 비해 주요 심혈관계 위험이 22% 감소했으며 심부전으로 인한 입원 위험은 26% 감소한 것으로 나타났다.
중증 부작용 발생률은 리피토 고용량 투여군이 저용량 투여군보다 더 높았으나 치료와 관련된 전반적 부작용 발생률은 차이가 없었다.
리피토의 성분은 아토바스타틴(atorvastatin). 이번 승인 이전에는 심질환이 없는 환자의 심혈관계 위험 감소에 사용하도록 승인되어 있었다.
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