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팩티브, 지역사회획득성 폐렴 FDA 승인
5일 치료 허가...감염학회 1차약 권고도
주경준 기자
기사입력: 2007-05-04 10:01:51
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LG생명과학(대표 김인철)은 미국 FDA 승인 국내신약인 퀴놀론계 항균제 '팩티브'가 지역사회획득성 폐렴(CAP; Community-acquired Pneumonia)의 5일 치료에 대해 미국 FDA 승인을 획득했다고 3일 밝혔다.
팩티브는 2003년 4월 미국 FDA로 부터 지역사회획득성 폐렴 7일 치료와 만성기관지염의 급성악화 5일 치료에 대해 허가를 받은 바 있다.
임상에 참여한 토마스 파일 교수는 “미국감염학회와 미국흉부협회에서는 지역사회획득성 폐렴 치료에 대하여 강력한 항균 효과의 항생제로 짧은 투여 기간의 치료를 권고하고 있다" 며 "팩티브의 지역사회 획득성 폐렴에 대한 5일 치료의 허가로 환자의 편의성은 향상되고 항생제 내성이나 부작용의 가능성은 줄게 되었다”고 승인의 의미를 밝혔다.
LG생명과학측은 이번 허가외 미국감염학회와 미국흉부협회가 지역사회획득성 폐렴 치료에 대한 가이드라인에서 '동반 질환이 있는 폐렴환자군에 대해 팩티브를 1차 약으로 쓰도록 권고' 하고 있어 미국시장 판매 전망을 밝게 하고 있다고 밝혔다.
팩티브는 2003년 4월 미국 FDA로 부터 지역사회획득성 폐렴 7일 치료와 만성기관지염의 급성악화 5일 치료에 대해 허가를 받은 바 있다.
임상에 참여한 토마스 파일 교수는 “미국감염학회와 미국흉부협회에서는 지역사회획득성 폐렴 치료에 대하여 강력한 항균 효과의 항생제로 짧은 투여 기간의 치료를 권고하고 있다" 며 "팩티브의 지역사회 획득성 폐렴에 대한 5일 치료의 허가로 환자의 편의성은 향상되고 항생제 내성이나 부작용의 가능성은 줄게 되었다”고 승인의 의미를 밝혔다.
LG생명과학측은 이번 허가외 미국감염학회와 미국흉부협회가 지역사회획득성 폐렴 치료에 대한 가이드라인에서 '동반 질환이 있는 폐렴환자군에 대해 팩티브를 1차 약으로 쓰도록 권고' 하고 있어 미국시장 판매 전망을 밝게 하고 있다고 밝혔다.
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