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스위스에서도 '젤막' 시장철수 지시
새로운 분석결과 심혈관계 위험 상승 나타나
윤현세 기자
기사입력: 2007-06-02 05:07:04
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스위스 보건당국인 스위스 메딕은 노바티스의 과민성 대장증후군 치료제 젤막(Zelmac)을 시장에서 회수하라고 지시했다.
스위스 메딕은 새로운 분석결과에서 젤막 사용군은 위약대조군에 비해 심혈관계 위험이 높게 나타나 시장철수 지시를 내렸다고 설명했다.
젤막은 미국에서는 젤놈(Zelnorm)이라는 제품명으로 시판됐었는데 올해 4월 초 심혈관계 안전성 우려로 이미 시판중단됐다.
젤놈의 혜택이 위험을 상위하는 특정 환자군이 판별되면 제한적으로 재시판될 수도 있다고 예상됐었는데 스위스 당국의 이번 조처로 노바티스에게 타격이 될 것으로 보인다.
젤막은 여성의 과민성 대장증후군에 사용하도록 스위스에서 2001년에 승인됐으며 2007년에 새로운 경고를 추가했다. 유럽연합에서 젤막은 승인된 적이 없다.
스위스 메딕은 새로운 분석결과에서 젤막 사용군은 위약대조군에 비해 심혈관계 위험이 높게 나타나 시장철수 지시를 내렸다고 설명했다.
젤막은 미국에서는 젤놈(Zelnorm)이라는 제품명으로 시판됐었는데 올해 4월 초 심혈관계 안전성 우려로 이미 시판중단됐다.
젤놈의 혜택이 위험을 상위하는 특정 환자군이 판별되면 제한적으로 재시판될 수도 있다고 예상됐었는데 스위스 당국의 이번 조처로 노바티스에게 타격이 될 것으로 보인다.
젤막은 여성의 과민성 대장증후군에 사용하도록 스위스에서 2001년에 승인됐으며 2007년에 새로운 경고를 추가했다. 유럽연합에서 젤막은 승인된 적이 없다.
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