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암환자 빈혈약 안전성 "지나친 우려"
용법대로 사용하면 안전..90%의 환자에서 별문제 없어
윤현세 기자
기사입력: 2007-06-05 05:34:40
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암환자의 빈혈약으로 사용되는 에리스로포이틴 제제에 대한 안전성 우려는 승인되지 않은 용법으로 사용하는 소수 환자에게만 적용되며 승인된 용법대로 사용하는 대부분의 암환자에서는 안전하다는 연구결과가 미국임상종양학회에서 발표됐다.
미국 노스웨스턴 대학의 찰스 베넷 박사와 연구진은 암젠의 '애러네스프(Aranesp)'와 '이포젠(Epogen)', 존슨앤존슨의 '프로크리트(Procrit)'는 연구에 참여한 환자의 90%에서 보다 큰 위험을 초래하지 않는 것으로 나타났다고 강조했다.
연구진은 이들 약물과 관련한 사망이나 혈전증 등의 위험은 승인되지 않은 오프라벨 용법으로 사용한 경우와 관련이 있다면서 승인된 용법대로 사용하는 대부분의 환자에서는 숨겨진 안전성 문제가 없었다고 지적했다.
2003년 이후 발표된 무작위 임상결과를 취합하여 메타분석한 결과가 발표된 이래 이들 약물에는 최고수위의 경고인 블랙박스 경고가 조처된 바 있다.
이들 약물은 신부전이 있는 화학요법을 받는 암환자에게 사용하도록 승인됐으나 의사들이 승인되지 않은 용법에도 광범위하게 처방해왔다.
미국 노스웨스턴 대학의 찰스 베넷 박사와 연구진은 암젠의 '애러네스프(Aranesp)'와 '이포젠(Epogen)', 존슨앤존슨의 '프로크리트(Procrit)'는 연구에 참여한 환자의 90%에서 보다 큰 위험을 초래하지 않는 것으로 나타났다고 강조했다.
연구진은 이들 약물과 관련한 사망이나 혈전증 등의 위험은 승인되지 않은 오프라벨 용법으로 사용한 경우와 관련이 있다면서 승인된 용법대로 사용하는 대부분의 환자에서는 숨겨진 안전성 문제가 없었다고 지적했다.
2003년 이후 발표된 무작위 임상결과를 취합하여 메타분석한 결과가 발표된 이래 이들 약물에는 최고수위의 경고인 블랙박스 경고가 조처된 바 있다.
이들 약물은 신부전이 있는 화학요법을 받는 암환자에게 사용하도록 승인됐으나 의사들이 승인되지 않은 용법에도 광범위하게 처방해왔다.
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