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BMS 유망 유방암약 美신속심사하기로
신계열 항암제 익사페필론, 종양크기 축소시켜
윤현세 기자
기사입력: 2007-06-21 04:53:53
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브리스톨-마이어스 스퀴브(BMS)의 유방암 신약 익사페필론(ixabepilone)이 우선심사약물로 지정, 오는 10월 말에는 승인여부가 판가름날 전망이다.
익사페필론은 다른 약물로 치료반응이 없는 진행성 유방암에 대한 치료제로 개발된 약물로 이미 주요 학회에서 임상결과가 발표됐다.
익사페필론 임상 결과에 의하면 표준요법에 익사페필론을 추가한 경우 종양크기가 50% 이상 축소된 환자 비율은 35%로, 표준요법만 시행한 14%보다 유의적으로 높은 것으로 보고되어 있다.
익사페필론은 새로운 계열인 이포씰론(epothilone)에 속하는 약물로 아프리카 토양에서 추출된 화합물을 반합성하여 제조됐다.
우선심사약물은 기존 치료제보다 잠재적으로 상당히 진보됐다고 평가되는 경우에 지정되며 6개월 이내 시판여부가 결정된다.
익사페필론은 다른 약물로 치료반응이 없는 진행성 유방암에 대한 치료제로 개발된 약물로 이미 주요 학회에서 임상결과가 발표됐다.
익사페필론 임상 결과에 의하면 표준요법에 익사페필론을 추가한 경우 종양크기가 50% 이상 축소된 환자 비율은 35%로, 표준요법만 시행한 14%보다 유의적으로 높은 것으로 보고되어 있다.
익사페필론은 새로운 계열인 이포씰론(epothilone)에 속하는 약물로 아프리카 토양에서 추출된 화합물을 반합성하여 제조됐다.
우선심사약물은 기존 치료제보다 잠재적으로 상당히 진보됐다고 평가되는 경우에 지정되며 6개월 이내 시판여부가 결정된다.
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