- 제약·바이오
- 외자사
'리리카' 섬유근통증에 최초로 美승인
졸음, 집중력 결핍 등 부작용, 환자 기계작동 주의해야
윤현세 기자
기사입력: 2007-06-23 05:27:04
-
가
-
URL복사 
화이자의 항전간제 '리리카(Lyrica)'가 섬유근통증에 사용하도록 적응증 추가가 FDA 승인됐다. 미국에서 섬유근통증에 정식 승인된 약은 리리카가 최초이다.
프리개밸린(pregavalin) 성분의 리리카는 신경성 통증 및 전간 치료제로 승인되어 있었는데 이번 적응증 추가로 판로가 상당히 확대될 전망이다.
745명을 대상으로 시행한 리리카 임상결과에 의하면 14주간 통증이 50% 이상 감소됐다고 응답한 환자비율은 리리카 투여군(450mg)은 27%, 위약대조군은 15%로 리리카 투여군에서 유의적인 효과를 보였다.
리리카 사용과 관련된 부작용으로는 중등증 이하의 현기증 및 졸음, 시야몽롱, 체중증가, 구갈, 수족 부종이 보고됐으며 운동기능 장애, 집중력 결핍 등이 나타날 수 있어 기계작동이나 운전시 주의가 필요하다.
화이자는 리리카 600mg에 대해서도 승인을 시도했으나 거부된 것으로 알려졌다. 미국에서 리리카의 한달 처방분 소매약가는 약 130불이다.
프리개밸린(pregavalin) 성분의 리리카는 신경성 통증 및 전간 치료제로 승인되어 있었는데 이번 적응증 추가로 판로가 상당히 확대될 전망이다.
745명을 대상으로 시행한 리리카 임상결과에 의하면 14주간 통증이 50% 이상 감소됐다고 응답한 환자비율은 리리카 투여군(450mg)은 27%, 위약대조군은 15%로 리리카 투여군에서 유의적인 효과를 보였다.
리리카 사용과 관련된 부작용으로는 중등증 이하의 현기증 및 졸음, 시야몽롱, 체중증가, 구갈, 수족 부종이 보고됐으며 운동기능 장애, 집중력 결핍 등이 나타날 수 있어 기계작동이나 운전시 주의가 필요하다.
화이자는 리리카 600mg에 대해서도 승인을 시도했으나 거부된 것으로 알려졌다. 미국에서 리리카의 한달 처방분 소매약가는 약 130불이다.
제약·바이오 기사
- 샤이어 ADHD 신약, FDA 승인지연 2007-06-23 05:18:21
- 머릿니 환자 증가세...'린단' 전문약 전환따라 2007-06-22 06:40:55
- 美, '아반디아' 손배소송 움직임 보인다 2007-06-22 05:24:15
- 자궁암 백신 '가다실' 적응증 추가시도 2007-06-22 05:15:34
- 로슈, '타미플루' 정신계 부작용 알아본다 2007-06-22 05:10:27
많이보는 뉴스
