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이번엔 바이엘이 OTC 프라바콜 시도
머크, BMS, 7년전 저용량 OTC 스타틴 시도했다가 실패
윤현세 기자
기사입력: 2007-07-04 08:50:44
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바이엘이 미국에서 스타틴계 고지혈증약인 '프라바콜(Pravachol)'을 저용량 OTC 제형으로 시판하기 위해 FDA와 논의 중인 것으로 보도됐다.
바이엘은 브리스톨-마이어스 스퀴브로부터 프라바콜 OTC 판권을 인수, 그동안 FDA와 프라바콜을 OTC로 판매하기 위해 꾸준히 면담해온 것. 바이엘에 의하면 지금까지 결과는 고무적인 것으로 알려졌다.
하지만 과거의 스타틴약들의 전적이 좋지 않아 프라바콜 OTC가 가능할지는 미지수다. 일례로 2000년 머크가 메바코를, BMS가 프라바콜을 저용량 OTC 제품으로 시판하려다 실패했었다.
저용량 스타틴이 OTC로 발매되는 유일한 국가는 영국으로 지난 2004년 저용량 OTC 조코를 승인, 약사의 판단하에 OTC 조코를 판매할 수 있다.
바이엘은 브리스톨-마이어스 스퀴브로부터 프라바콜 OTC 판권을 인수, 그동안 FDA와 프라바콜을 OTC로 판매하기 위해 꾸준히 면담해온 것. 바이엘에 의하면 지금까지 결과는 고무적인 것으로 알려졌다.
하지만 과거의 스타틴약들의 전적이 좋지 않아 프라바콜 OTC가 가능할지는 미지수다. 일례로 2000년 머크가 메바코를, BMS가 프라바콜을 저용량 OTC 제품으로 시판하려다 실패했었다.
저용량 스타틴이 OTC로 발매되는 유일한 국가는 영국으로 지난 2004년 저용량 OTC 조코를 승인, 약사의 판단하에 OTC 조코를 판매할 수 있다.
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