- 제약·바이오
- 외자사
미국은 '티사브리' 크론씨병에 권고
다발성 경화증처럼 제한적 사용..일단은 사용기회 줘야
윤현세 기자
기사입력: 2007-08-02 06:12:57
-
가
-
URL복사 
미국 FDA 자문위원회는 '티사브리(Tysabri)'를 다발성 경화증에 사용할 때와 마찬가지로 엄격히 사용을 제한하여 크론씨병 치료제로 승인할 것을 권고했다.
치명적인 중추신경계 부작용으로 2005년 시장에서 철수됐다가 이후 환자들의 호소로 재시판된 티사브리는 현재 제한적으로 다발성 경화증에 사용하도록 승인되어 있다.
자문위원회는 다른 치료제로는 효과가 없는 중등증 이상의 크론씨병 환자들이 위험을 감수하고라도 사용하겠다고 의사를 표시해와 제한적으로 환자들에게 사용할 기회를 열어주는 것이 적합하다고 결론지은 것으로 보인다.
티사브리의 성분은 나탈리주맵(natalizumab). 얼마 전 유럽당국은 티사브리의 크론씨병 적응증 추가에 대해 위험이 효과를 상위한다면서 적응증 추가에 부정적인 의견을 피력했었다.
치명적인 중추신경계 부작용으로 2005년 시장에서 철수됐다가 이후 환자들의 호소로 재시판된 티사브리는 현재 제한적으로 다발성 경화증에 사용하도록 승인되어 있다.
자문위원회는 다른 치료제로는 효과가 없는 중등증 이상의 크론씨병 환자들이 위험을 감수하고라도 사용하겠다고 의사를 표시해와 제한적으로 환자들에게 사용할 기회를 열어주는 것이 적합하다고 결론지은 것으로 보인다.
티사브리의 성분은 나탈리주맵(natalizumab). 얼마 전 유럽당국은 티사브리의 크론씨병 적응증 추가에 대해 위험이 효과를 상위한다면서 적응증 추가에 부정적인 의견을 피력했었다.
제약·바이오 기사
- '아반디아' 처방, 향후 하향 안정화 예상 2007-08-02 06:04:26
- 와이어스, '프리스틱' 우울증에는 승인될 것 2007-08-02 05:58:26
- 아스트라제네카, 한국의사출신 해외 배치 2007-08-01 13:02:58
- "청구SW 왜 안돼" 개원가 문의·항의 북새통 2007-08-01 12:50:11
- "환자부담 줄인 저가약처방 전환 고민되네" 2007-08-01 07:59:13
많이보는 뉴스
