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'리큅 CR' 흔들다리증후군 美승인지연
FDA 최종승인 앞서 노바티스에 추가자료 요구
윤현세 기자
기사입력: 2007-08-14 05:09:01
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리큅의 새로운 서방형 정제인'리큅(Requip) CR'의 미국 시판이 지연될 전망이다.
미국 FDA는 노바티스가 리큅 CR을 중등증 이상의 흔들다리 증후군(restless leg syndrome)에 사용하도록 승인해달라는 요청에 최종승인 대신 승인가능공문을 발송, 특정 조건을 우선 충족시킬 것을 요구한 것으로 알려졌다.
리큅 CR의 성분은 리큅과 동일한 로피니롤(ropinirole). 즉각방출형 정제인 리큅은 흔들다리 증후군에 사용하도록 최초로 승인된 약물이다.
미국 FDA는 노바티스가 리큅 CR을 중등증 이상의 흔들다리 증후군(restless leg syndrome)에 사용하도록 승인해달라는 요청에 최종승인 대신 승인가능공문을 발송, 특정 조건을 우선 충족시킬 것을 요구한 것으로 알려졌다.
리큅 CR의 성분은 리큅과 동일한 로피니롤(ropinirole). 즉각방출형 정제인 리큅은 흔들다리 증후군에 사용하도록 최초로 승인된 약물이다.
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