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암환자용 빈혈약 신질환 사용은 의사재량
윤현세 기자
기사입력: 2007-09-13 05:52:19
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미국 FDA 자문위원회는 암젠과 머크의 빈혈약을 신질환 환자에게 사용시 헤모글로빈 수치에 제한을 두는 것을 반대했다.
최근 암젠의 빈혈약 '애러네스프(Aranesp)'와 '에포젠(Epogen)', 머크의 '프로크리트(Procrit)' 등과 관련한 안전성 우려가 높아지자 FDA는 혈중 헤모글로빈 수치로 신장질환자에 대한 사용을 제한할지에 대해 지난 화요일 자문위원회의 의견을 구했다.
그러자 자문위원회는 이들 빈혈약을 신장질환자에게 사용할 때 이상적인 헤모글로빈 목표치를 결정하기에는 자료가 불충분하여 상한선 제한 없이 의사의 재량에 맡겨야 한다고 결정한 것.
그동안 여러 연구에서 이들 빈혈약을 고용량 사용시 심혈관계 및 사망 위험을 높이는 것으로 알려져 이들 약물에 대한 경각심이 높아져 왔다.
이번 결정으로 암젠의 주가는 큰폭으로 상승했다. 애러네스프와 에포젠은 암젠 총매출액의 절반 가량을 차지하고 있다.
최근 암젠의 빈혈약 '애러네스프(Aranesp)'와 '에포젠(Epogen)', 머크의 '프로크리트(Procrit)' 등과 관련한 안전성 우려가 높아지자 FDA는 혈중 헤모글로빈 수치로 신장질환자에 대한 사용을 제한할지에 대해 지난 화요일 자문위원회의 의견을 구했다.
그러자 자문위원회는 이들 빈혈약을 신장질환자에게 사용할 때 이상적인 헤모글로빈 목표치를 결정하기에는 자료가 불충분하여 상한선 제한 없이 의사의 재량에 맡겨야 한다고 결정한 것.
그동안 여러 연구에서 이들 빈혈약을 고용량 사용시 심혈관계 및 사망 위험을 높이는 것으로 알려져 이들 약물에 대한 경각심이 높아져 왔다.
이번 결정으로 암젠의 주가는 큰폭으로 상승했다. 애러네스프와 에포젠은 암젠 총매출액의 절반 가량을 차지하고 있다.
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