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미국 FDA도 제네릭약 승인에 힘실어
작년 제네릭약 시판승인 30% 늘어, 심사대기약 1천3백개
윤현세 기자
기사입력: 2007-10-10 05:07:32
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미국 FDA는 지난 주 마감한 2007년 회계연도 동안 전년도에 비해 30% 이상 증가한 682개의 제네릭약을 승인했으며 현재 FDA에 접수되어 심사가 진행 중인 제네릭약은 전년도에 비해 5백건 가량 증가한 약 1천3백개인 것으로 발표됐다.
FDA는 제네릭약의 시판승인 가속화를 위해 최신식 전자형식을 이용하고 동일한 성분의 여러 제품을 한 팀이 심사하고 있다고 말했다.
최근 미국에서 제네릭약의 처방은 급속히 증가하는 추세. 평균적으로 브랜드약의 가격은 제네릭약 가격에 비해 약 3배 더 높아 건강보험업계는 보험가입자에게 제네릭약 사용을 장려해왔다.
한편 제네릭 제약회사들은 밀려드는 제네릭약 심사서류에 비해 검토할 인력이 부족한데다 브랜드약을 시판하는 제약회사가 FDA를 상대로 청원을 내고 있어 제네릭약의 신속한 승인에 장애가 된다고 주장해왔다.
FDA는 제네릭약의 시판승인 가속화를 위해 최신식 전자형식을 이용하고 동일한 성분의 여러 제품을 한 팀이 심사하고 있다고 말했다.
최근 미국에서 제네릭약의 처방은 급속히 증가하는 추세. 평균적으로 브랜드약의 가격은 제네릭약 가격에 비해 약 3배 더 높아 건강보험업계는 보험가입자에게 제네릭약 사용을 장려해왔다.
한편 제네릭 제약회사들은 밀려드는 제네릭약 심사서류에 비해 검토할 인력이 부족한데다 브랜드약을 시판하는 제약회사가 FDA를 상대로 청원을 내고 있어 제네릭약의 신속한 승인에 장애가 된다고 주장해왔다.
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