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당뇨병약 '액토스' 후속약 미국신약접수
앨로글립틴, 2011년 특허만료되는 액토스 대체해야
윤현세 기자
기사입력: 2008-01-07 03:44:56
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일본 타케다는 경구 당뇨병 치료제 '액토스(Actos)'의 후속제품 격인 앨로글립틴(alogliptin)을 미국에 신약접수했다고 4일 밝혔다.
타케다의 액토스의 미국 특허는 2011년 만료되기 때문에 타케다는 이전에 적절한 후속약 교체가 절실한 상황.
앨로글립틴은 MSD의 자누비아(Januvia), 노바티스의 가부스(Galvus)와 같은 계열인 DPP-4 억제제로 일본 노무라 증권은 앨로글립틴의 연간 최고매출액으로 3천억엔을 예상했다.
그러나 최근 FDA가 DPP-4 억제제 계열의 당뇨병 신약에 대한 안전성 심사를 강화하는 추세라 올해 말경 앨로글립틴의 확실한 승인에 대해서는 반신반의했다.
실제 노바티스는 가부스와 관련한 안전성 문제로 미국 시판이 계속 지연, 예상치 못한 어려움을 겪고 있다.
액토스의 3월 마감 연간 매출액은 3360억엔, 타케다의 이익의 26%를 차지해왔다.
타케다의 액토스의 미국 특허는 2011년 만료되기 때문에 타케다는 이전에 적절한 후속약 교체가 절실한 상황.
앨로글립틴은 MSD의 자누비아(Januvia), 노바티스의 가부스(Galvus)와 같은 계열인 DPP-4 억제제로 일본 노무라 증권은 앨로글립틴의 연간 최고매출액으로 3천억엔을 예상했다.
그러나 최근 FDA가 DPP-4 억제제 계열의 당뇨병 신약에 대한 안전성 심사를 강화하는 추세라 올해 말경 앨로글립틴의 확실한 승인에 대해서는 반신반의했다.
실제 노바티스는 가부스와 관련한 안전성 문제로 미국 시판이 계속 지연, 예상치 못한 어려움을 겪고 있다.
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