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화이자 금연약 '챔픽스' 라벨 강화한다
가장 눈에 잘 띄는 위치에 경고 내용 표시할 것
윤현세 기자
기사입력: 2008-01-21 02:51:43
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화이자는 금연보조제 챈틱스(한국 제품명 챔픽스)의 라벨에 초조감, 우울증, 자살행동 등 비정상적인 행동에 대한 경고를 강화할 예정이라고 18일 말했다.
화이자는 현재 미국 FDA와 라벨변경에 대해 논의 중. 강화된 경고는 가장 잘 보이는 위치에 두드러지게 표시될 계획이다.
지난 11월 FDA는 챈틱스 사용과 관련하여 공격적 행동, 자살에 대한 생각 등의 정신계 부작용 보고가 급증하자 챈틱스 사용 초기에 환자를 모니터해야한다는 조기 경고를 내보냈었다.
챈틱스의 성분은 배러니클린(varenicline)이다.
화이자는 현재 미국 FDA와 라벨변경에 대해 논의 중. 강화된 경고는 가장 잘 보이는 위치에 두드러지게 표시될 계획이다.
지난 11월 FDA는 챈틱스 사용과 관련하여 공격적 행동, 자살에 대한 생각 등의 정신계 부작용 보고가 급증하자 챈틱스 사용 초기에 환자를 모니터해야한다는 조기 경고를 내보냈었다.
챈틱스의 성분은 배러니클린(varenicline)이다.
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