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FDA, ‘아바스틴’ 유방암 치료제로 인정
안전성 보다 효과에 치중한 이례적 판단
이영아 기자
기사입력: 2008-02-25 05:16:00
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FDA는 22일 자문위원들의 안전성에 대한 우려에 불구하고 ‘아바스틴(Avastin)’을 유방암 치료제로 승인했다.
FDA는 아바스틴에 대한 판단 기준을 환자의 위험성보다는 종양 증식을 막는 효능에 두었다. 이는 환자의 삶의 질 개선에 대해 중점을 두던 예전 FDA의 항암제 승인기준에서 벗어나는 것이라 놀라움을 주고 있다.
이번 FDA의 결정에 대해 일부전문가는 의약품 기준의 하향이라 우려하는 반면 다른 전문가는 이미 처방 되고 있는 약에 대한 승인이라고 환영한다고 밝혔다.
한 평론가는 이번 결정이 효능 위주의 다른 항암제들의 승인도 용이하게 할것이라 판단했다.
아바스틴은 2004년 대장암 치료제로 처음 미국에서 승인되었으며 영양공급 차단을 통해 종양증식을 막는 최초의 약이었다.
FDA는 아바스틴에 대한 판단 기준을 환자의 위험성보다는 종양 증식을 막는 효능에 두었다. 이는 환자의 삶의 질 개선에 대해 중점을 두던 예전 FDA의 항암제 승인기준에서 벗어나는 것이라 놀라움을 주고 있다.
이번 FDA의 결정에 대해 일부전문가는 의약품 기준의 하향이라 우려하는 반면 다른 전문가는 이미 처방 되고 있는 약에 대한 승인이라고 환영한다고 밝혔다.
한 평론가는 이번 결정이 효능 위주의 다른 항암제들의 승인도 용이하게 할것이라 판단했다.
아바스틴은 2004년 대장암 치료제로 처음 미국에서 승인되었으며 영양공급 차단을 통해 종양증식을 막는 최초의 약이었다.
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