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독성과학원, '임상시험 자료집' 발간
이창진 기자
기사입력: 2008-03-28 10:58:12
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국립독성과학원(원장 조명행)은 28일 ‘임상시험 디자인과 표본 수 결정에 대한 자료집’을 발간 배포한다고 밝혔다.
기존 부적합한 디자인과 표본 수로 수행한 임상시험으로부터 나오는 결과는 신뢰하기 어렵게 되어 임상시험이 실패로 끝날 수도 있는 위험을 안게 된다.
이에 다양한 임상시험 디자인과 그에 따른 표본 수 산출 방법을 조사 정리하여 올바른 임상시험 설계의 기반을 마련하고자 자료집을 발간하게 됐다.
자료집에는 임상시험 3상에서 주로 쓰이는 임상시험 디자인과 표본 수 결정에 대한 내용으로 향후 식약청 및 산학연 관련 업무 담당자를 대상으로 세미나를 개최할 예정이다.
응용통계과는 "임상시험에서 통계의 필요성과 중요성을 알리고, 내외부 관련 분야 연구자들에게 3상 임상시험에서의 통계부분에 대한 폭넓은 정보를 제공할 수 있는 좋은 기회가 될 수 있을 것"이라고 말했다.
기존 부적합한 디자인과 표본 수로 수행한 임상시험으로부터 나오는 결과는 신뢰하기 어렵게 되어 임상시험이 실패로 끝날 수도 있는 위험을 안게 된다.
이에 다양한 임상시험 디자인과 그에 따른 표본 수 산출 방법을 조사 정리하여 올바른 임상시험 설계의 기반을 마련하고자 자료집을 발간하게 됐다.
자료집에는 임상시험 3상에서 주로 쓰이는 임상시험 디자인과 표본 수 결정에 대한 내용으로 향후 식약청 및 산학연 관련 업무 담당자를 대상으로 세미나를 개최할 예정이다.
응용통계과는 "임상시험에서 통계의 필요성과 중요성을 알리고, 내외부 관련 분야 연구자들에게 3상 임상시험에서의 통계부분에 대한 폭넓은 정보를 제공할 수 있는 좋은 기회가 될 수 있을 것"이라고 말했다.
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