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주름개선 주사 맞은 환자 심각한 부작용 발생
FDA, 6년간 930건 부작용 보고돼, 외부 자문위원회 통한 조치 취할 계획
윤현세 기자
기사입력: 2008-11-15 09:01:30
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미국 FDA는 피부 충진제로 알려진 주름개선 주사를 투여 받은 환자에서 심각한 문제가 발생했다고 14일 발표했다.
환자들은 안면 마비, 용모손상과 드물게 알러지 반응과 전신쇼크 상태 같은 치명적인 부작용이 발생했다고 관계자는 말했다.
FDA는 지난 6년 동안 피부 충진제로 인해 총 930건의 부작용 보고를 받았으며 그 중 대부분은 경미한 부종이라고 말했다.
현재 미국에서 사용되고 있는 피부 충진제는 알러간의 '주비덤(Juvederm)', '레스틸렌(Restylane)'과 메디시스의 '펠렌인(Perlane), 바이오폼의 '레디에스(Radiesse)'가 있다.
그러나 FDA는 어떤 제품이 더 심각한 부작용을 일으켰는지에 대한 언급은 하지 않았다.
FDA는 다음주 화요일 외부 자문위원회를 소집. 제품의 라벨 변경등을 의논하기로 했다.
제조사들은 치명적인 부작용 보고는 들어본 적이 없다며 이번 FDA의 조치가 예상 밖이라는 입장을 보였다.
환자들은 안면 마비, 용모손상과 드물게 알러지 반응과 전신쇼크 상태 같은 치명적인 부작용이 발생했다고 관계자는 말했다.
FDA는 지난 6년 동안 피부 충진제로 인해 총 930건의 부작용 보고를 받았으며 그 중 대부분은 경미한 부종이라고 말했다.
현재 미국에서 사용되고 있는 피부 충진제는 알러간의 '주비덤(Juvederm)', '레스틸렌(Restylane)'과 메디시스의 '펠렌인(Perlane), 바이오폼의 '레디에스(Radiesse)'가 있다.
그러나 FDA는 어떤 제품이 더 심각한 부작용을 일으켰는지에 대한 언급은 하지 않았다.
FDA는 다음주 화요일 외부 자문위원회를 소집. 제품의 라벨 변경등을 의논하기로 했다.
제조사들은 치명적인 부작용 보고는 들어본 적이 없다며 이번 FDA의 조치가 예상 밖이라는 입장을 보였다.
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