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유럽, 실데나필 폐고혈압 희귀약 지정

현재 3상 임상 진행, 올해 중반 결과나올 듯


윤현세 기자
기사입력: 2004-01-30 15:58:12
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화이자는 유럽위원회가 실데나필(sildenafil)을 폐동맥 고혈압과 만성 혈전색전성 폐고혈압에 대한 희귀약으로 지정했다고 발표했다.

실데나필은 비아그라의 성분으로 현재 폐동맥 고혈압 및 만성 혈전색전성 폐고혈압에 대한 3상 임상을 진행 중인데 올해 중반이면 임상 결과가 나올 것으로 예상되고 있다.

화이자는 실데나필이 폐동맥 고혈압약으로 승인되는 경우 비아그라와 다른 상품명으로 시판할 계획이다.

유럽위원회는 1만명 당 5명 미만으로 발생하는 생명위협적인 질환의 치료제이거나 기존에 승인된 요법보다 상당한 혜택을 준다고 평가되는 경우 희귀약 지위를 부여하며 희귀약으로 지정된 약물은 10년간 독점권을 가질 수 있다.

화이자의 전세계 개발부의 조셉 펙즈코 사장은 “유럽위원회가 실데나필을 희귀약으로 지정한 것을 기쁘게 생각하며 실데나필의 폐동맥 고혈압 임상 결과가 긍정적인 경우 시판승인 절차에 들어갈 것”이라고 말했다.

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  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고
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    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

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    • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

      먹먹하네.
      의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
      추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이

    • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

      먹먹하네.
      의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
      추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이

  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고
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    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

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  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고
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    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

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