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유럽, 발기부전증약 씨알리스 라벨 변경
최대 36시간까지 약효지속가능 표기
윤현세 기자
기사입력: 2004-02-27 09:15:48
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릴리 ICOS는 유럽위원회가 발기부전증약 씨알리스(Cialis)의 라벨에 효과가 최대 36시간까지 지속된다는 내용을 표기하도록 승인했다고 발표했다.
씨알리스의 성분은 타달라필(tadalafil). PDE-5 억제제로 미국에서는 작년 말에 승인됐다.
유럽 전매의약품위원회(CPMP)는 씨알리스의 약효를 약물을 복용한지 24시간과 36시간에 측정한 2건의 임상과 30분에서 36시간까지 측정한 11건의 임상에 근거하여 지난 10월 씨알리스의 라벨 변경에 긍정적인 의견을 피력한 바 있다.
씨알리스 20mg을 복용한 남성 580명을 대상으로 한 임상에서 약물 투여 후 12
시간에서 24시간에 성교를 시도했을 때 73%가 성적자극에 반응하여 성교에 성공한 것으로 보고됐다.
릴리의 제품팀장인 마크 바베이토 전무는 “유럽에서 씨알리스가 시판된 이래 씨알리스는 약효지속기간이 길어 적합한 순간을 선택할 수 있도록 많은 커플에게 도움이 됐다”면서 “유럽도 전세계적인 라벨과 일관되게 바뀌었다”고 말했다.
씨알리스의 성분은 타달라필(tadalafil). PDE-5 억제제로 미국에서는 작년 말에 승인됐다.
유럽 전매의약품위원회(CPMP)는 씨알리스의 약효를 약물을 복용한지 24시간과 36시간에 측정한 2건의 임상과 30분에서 36시간까지 측정한 11건의 임상에 근거하여 지난 10월 씨알리스의 라벨 변경에 긍정적인 의견을 피력한 바 있다.
씨알리스 20mg을 복용한 남성 580명을 대상으로 한 임상에서 약물 투여 후 12
시간에서 24시간에 성교를 시도했을 때 73%가 성적자극에 반응하여 성교에 성공한 것으로 보고됐다.
릴리의 제품팀장인 마크 바베이토 전무는 “유럽에서 씨알리스가 시판된 이래 씨알리스는 약효지속기간이 길어 적합한 순간을 선택할 수 있도록 많은 커플에게 도움이 됐다”면서 “유럽도 전세계적인 라벨과 일관되게 바뀌었다”고 말했다.
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