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에스트로젠 HRT 대규모 임상 중단
美NIH, 효과보다 뇌졸중 위험 상위
윤현세 기자
기사입력: 2004-03-04 20:28:02
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미국 국립보건원(NIH)은 에스트로젠 호르몬 대체요법제인 프레마린(Premarin)이 심질환 예방 효과는 없고 뇌졸중 위험을 높이는 것으로 나타나 대규모 임상을 중단하기로 했다고 발표했다.
프레마린 임상참여자 수는 약 11,000명. 프렘프로(Prempro) 임상 결과가 발표된 이후 절반 가량이 중도에 임상시험에서 탈락한 것으로 알려졌다.
2002년 7월 Women's Health Initiative 연구 결과 에스트로젠과 프로제스틴의 혼합제인 프렘프로가 심장발작, 뇌졸중, 일부 암 위험을 높이는 것으로 나타나 임상이 중단된 이후 대규모 호르몬 대체요법제 임상이 중단된 것은 이번이 두번째다.
그러나 에스트로젠 대체요법제가 뇌졸중 위험을 높일 수 있다는 것은 이미 수년 전부터 알려진 사실이었기 때문에 특별히 경각심을 가질 필요는 없을 것으로 보인다.
프렘프로 임상 이후 호르몬 대체요법제 사용은 급감한 상황. 현재 FDA는 호르몬 대체요법제는 중증 폐경 증상 경감을 위해 최저용량을 최단기간 사용하도록 권고하고 있다.
NIH는 에스트로젠 대체요법제의 효과가 뇌졸중 위험을 상위한다는 충분한 자료가 수집되어 1년 먼저 이번 임상을 중단하기로 했다고 설명했다.
프레마린 임상참여자 수는 약 11,000명. 프렘프로(Prempro) 임상 결과가 발표된 이후 절반 가량이 중도에 임상시험에서 탈락한 것으로 알려졌다.
2002년 7월 Women's Health Initiative 연구 결과 에스트로젠과 프로제스틴의 혼합제인 프렘프로가 심장발작, 뇌졸중, 일부 암 위험을 높이는 것으로 나타나 임상이 중단된 이후 대규모 호르몬 대체요법제 임상이 중단된 것은 이번이 두번째다.
그러나 에스트로젠 대체요법제가 뇌졸중 위험을 높일 수 있다는 것은 이미 수년 전부터 알려진 사실이었기 때문에 특별히 경각심을 가질 필요는 없을 것으로 보인다.
프렘프로 임상 이후 호르몬 대체요법제 사용은 급감한 상황. 현재 FDA는 호르몬 대체요법제는 중증 폐경 증상 경감을 위해 최저용량을 최단기간 사용하도록 권고하고 있다.
NIH는 에스트로젠 대체요법제의 효과가 뇌졸중 위험을 상위한다는 충분한 자료가 수집되어 1년 먼저 이번 임상을 중단하기로 했다고 설명했다.
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