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항암제 제나센스 유효성 의문
FDA 웹사이트 부정적 분석 게재
윤현세 기자
기사입력: 2004-05-03 09:03:57
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피부암 치료제 시험약인 제나센스(Genasense)의 유효성에 의문을 던지는 FDA 관리의 분석 결과가 지난 금요일 FDA 웹사이트에 올라왔다.
제나센스의 성분은 오블리머센(oblimersen). 심각한 피부암인 진행성 흑색종(melanoma) 치료제로 아벤티스와 젠타(Genta)가 공동으로 개발했다.
FDA 웹사이트에 게재된 내용에 의하면 제나센스 임상자료 검토결과 제나센스가 종양크기를 감소시키고 질환진행을 늦춘다는 결과는 임상방법 문제와 자료미비로 사실이 아닐 수도 있다고 분석됐다.
또한 종양크기 및 기타 혜택 등 2차적 수단을 기준으로 효과가 개선됐다고 주장하는 것에 의문을 제기했다.
FDA 자문위원회는 제나센스의 승인 추천 여부를 조만간 결정할 예정.
아벤티스는 최근 사노피와 합병이 결정됐기 때문에 제나센스의 향후 행보는 사노피에게도 큰 영향을 미칠 것으로 보인다.
제나센스는 아벤티스의 핵심 신약 중 하나로 연간 매출액으로 24억불을 예상해왔다.
제나센스의 성분은 오블리머센(oblimersen). 심각한 피부암인 진행성 흑색종(melanoma) 치료제로 아벤티스와 젠타(Genta)가 공동으로 개발했다.
FDA 웹사이트에 게재된 내용에 의하면 제나센스 임상자료 검토결과 제나센스가 종양크기를 감소시키고 질환진행을 늦춘다는 결과는 임상방법 문제와 자료미비로 사실이 아닐 수도 있다고 분석됐다.
또한 종양크기 및 기타 혜택 등 2차적 수단을 기준으로 효과가 개선됐다고 주장하는 것에 의문을 제기했다.
FDA 자문위원회는 제나센스의 승인 추천 여부를 조만간 결정할 예정.
아벤티스는 최근 사노피와 합병이 결정됐기 때문에 제나센스의 향후 행보는 사노피에게도 큰 영향을 미칠 것으로 보인다.
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