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택소티어, 전이성 전립선암 적응증 추가
프레드니손 병용시 생존기간 연장
윤현세 기자
기사입력: 2004-05-20 20:33:41
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미국 FDA는 아벤티스의 항암제 택소티어(Taxotere)를 안드로겐 관련 전이성 전립선암에 프레드니손(prednisone)과 함께 사용하도록 승인했다.
택소티어의 성분은 도세택셀(docetaxel). 전이성 폐암과 유방암 치료제로 이미 승인되어 있었다.
이번 FDA 적응증 추가 승인에 근거한 임상은 약 1천명 이상을 대상으로 한 피벗 연구로 택소티어/프레드니손 병용요법은 다른 치료법에 비해 생존기간을 2.5개월 연장시킨 것으로 나타났다.
FDA는 택소티어를 임파절로 전이된 유방암 환자의 조기요법에 대해 신속심사를 진행하고 있는 상태.
아벤티스는 위암 치료에 대한 적응증에 대한 추가 신약접수를 올해 계획하고 있는 것으로 알려졌다.
택소티어의 성분은 도세택셀(docetaxel). 전이성 폐암과 유방암 치료제로 이미 승인되어 있었다.
이번 FDA 적응증 추가 승인에 근거한 임상은 약 1천명 이상을 대상으로 한 피벗 연구로 택소티어/프레드니손 병용요법은 다른 치료법에 비해 생존기간을 2.5개월 연장시킨 것으로 나타났다.
FDA는 택소티어를 임파절로 전이된 유방암 환자의 조기요법에 대해 신속심사를 진행하고 있는 상태.
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