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릴리 '바이에타' 췌장염 관련 안전성 경고 강화돼
FDA, 타입2 당뇨병 단독 치료제로도 승인해
윤현세 기자
기사입력: 2009-11-02 09:03:35
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아밀린과 릴리의 당뇨병약 ‘바이에타(Byetta)'에 췌장염 및 심각한 신장질환자에 대한 안전성 경고가 강화된 것으로 알려졌다.
특히 심각한 신장질환자의 경우 바이에타를 복용하지 말아야 하며 신장이식 환자의 경우 치료에 매우 주의해야 한다고 아밀린 관계자는 말했다.
지난 2008년 바이에타를 복용하던 환자 6명이 췌장염으로 사망한 바 있다. 이로 인해 FDA는 이와 관련된 주의를 당부했었다.
그러나 아밀린사는 췌장염 발생과 바이에타간에는 직접적인 관계가 없다는 입장을 보였다.
한편 FDA는 아밀린을 타입2 당뇨병 성인 환자를 위한 단독 치료제로 사용 승인했다고 30일 밝혔다.
바이에타는 다른 당뇨병약을 복용하는 환자에 사용하도록 2005년 승인된 약물. 1일 2회 투여하는 주사제이다.
현재 릴리와 아밀린은 주1회 투여하는 장기지속형 바이에타의 승인에 힘쓰고 있다.
특히 심각한 신장질환자의 경우 바이에타를 복용하지 말아야 하며 신장이식 환자의 경우 치료에 매우 주의해야 한다고 아밀린 관계자는 말했다.
지난 2008년 바이에타를 복용하던 환자 6명이 췌장염으로 사망한 바 있다. 이로 인해 FDA는 이와 관련된 주의를 당부했었다.
그러나 아밀린사는 췌장염 발생과 바이에타간에는 직접적인 관계가 없다는 입장을 보였다.
한편 FDA는 아밀린을 타입2 당뇨병 성인 환자를 위한 단독 치료제로 사용 승인했다고 30일 밝혔다.
바이에타는 다른 당뇨병약을 복용하는 환자에 사용하도록 2005년 승인된 약물. 1일 2회 투여하는 주사제이다.
현재 릴리와 아밀린은 주1회 투여하는 장기지속형 바이에타의 승인에 힘쓰고 있다.
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