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다이액스 혈관부종 시험약 임상 중단
동물시험서 부종 및 염증 발견돼
윤현세 기자
기사입력: 2004-05-31 13:52:53
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다이액스(Dyax)가 개발하던 유전적 혈관부종 시험약 ‘DX-88’의 임상이 전임상 동물시험에서 부종과 염증이 발견됨에 따라 중단된 것으로 알졌다.
DX-88은 유전적 혈관부종을 치료하기 위해 젠자임(Genzyme)과 함께 개발 중이던 약물로 현재 DX-88에 대해 사람을 대상으로 단 1건의 임상을 진행하고 있다.
이번에 FDA가 의문을 제기함에 따라 다이액스가 이에 대해 충분히 답변하기 전까지는 임상 진행을 보류해야 한다.
한편 유전적 혈관부종 환자 12명을 대상으로 한 임상에서 3명은 수회 치료됐으며 심각한 부작용은 발견되지 않은 것으로 보고됐다.
다이액스는 DX-88을 관상동맥우회수술 시행한 환자에게 사용하는 용법도 개발 중.
지난 12월 초기 임상 결과가 보고됐고 올해 하반기에 2상 임상을 진행할 수 있을 것으로 기대했었다.
DX-88은 유전적 혈관부종을 치료하기 위해 젠자임(Genzyme)과 함께 개발 중이던 약물로 현재 DX-88에 대해 사람을 대상으로 단 1건의 임상을 진행하고 있다.
이번에 FDA가 의문을 제기함에 따라 다이액스가 이에 대해 충분히 답변하기 전까지는 임상 진행을 보류해야 한다.
한편 유전적 혈관부종 환자 12명을 대상으로 한 임상에서 3명은 수회 치료됐으며 심각한 부작용은 발견되지 않은 것으로 보고됐다.
다이액스는 DX-88을 관상동맥우회수술 시행한 환자에게 사용하는 용법도 개발 중.
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