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'플라빅스' 대사능력 부족환자 관련 경고 추가
FDA, 유전자 검사 통한 선별 필요성 밝혀
윤현세 기자
기사입력: 2010-03-13 08:56:48
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혈전 용해제인‘플라빅스(Plavix)’에 새로운 경고문구가 삽입됐다고 FDA가 12일 밝혔다.
새롭게 삽입된 경고문구는 플라빅스 대사가 부족한 환자와 관련된 것. FDA는 대사 부족 환자를 선별하기 위해 의사들이 유전자 검사를 실시할 것을 권고했다.
FDA는 플라빅스 대사 능력이 약한 사람이 전체 인구의 2-14%를 차지하는 것으로 추측했다. 반면 BMS는 약 3%에서 이런 영향이 나타난다고 밝혔었다.
플라빅스는 간효소인 CYP2C19에 의해 대사 된 경우에만 효과를 나타내며 플라빅스 대사가 부족한 환자의 경우 약물의 유익성이 충분히 나타나지 않을 수 있다고 FDA 관계자는 말했다.
플라빅스는 세계 2위 매출 품목으로 온느 2012년 특허권 보호가 만료된다.
새롭게 삽입된 경고문구는 플라빅스 대사가 부족한 환자와 관련된 것. FDA는 대사 부족 환자를 선별하기 위해 의사들이 유전자 검사를 실시할 것을 권고했다.
FDA는 플라빅스 대사 능력이 약한 사람이 전체 인구의 2-14%를 차지하는 것으로 추측했다. 반면 BMS는 약 3%에서 이런 영향이 나타난다고 밝혔었다.
플라빅스는 간효소인 CYP2C19에 의해 대사 된 경우에만 효과를 나타내며 플라빅스 대사가 부족한 환자의 경우 약물의 유익성이 충분히 나타나지 않을 수 있다고 FDA 관계자는 말했다.
플라빅스는 세계 2위 매출 품목으로 온느 2012년 특허권 보호가 만료된다.
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