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이레사, 1차약제로 폐암 환자 삶의 질 개선 입증
IASLC/ESMO 2차 유럽 폐암총회서 발표
이석준 기자
기사입력: 2010-05-04 13:13:05
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'이레사'가 1차 약제로서 폐암 환자 삶의 질 개선효과를 입증하는 연구 결과가 나왔다.
4일 한국아스트라제네카에 따르면, 표피세포 성장인자 수용체(EGFR) 유전자에 돌연변이가 있는 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 '이레사'(게피티닙)를 1차 약제로 투여한 결과, 기존 표준 화학요법(카보플라틴/파클리탁셀병용요법) 보다 환자의 삶의 질(QoL) 개선 효과가 뛰어났다.
EGFR 돌연변이 여부에 따른 삶의 질 사후 분석 결과, EGFR 돌연변이가 있는 하위군에서 이레사 투여군은 표준화학 요법 투여군에 비해서 삶의 질 개선 (측정방법: FACT-L[i]) 효과에 있어서 유의하게 우수했다. (이레사투여군: 70% 개선(FACT-L), 표준화학요법 투여군: 45%, p<0.001).
또한 이레사 투여군은 폐암증상(측정방법: FACT-L 폐암보조척도(LCS))에서도 유의한 개선 효과를 보였다.(이레사 투여군: 76%, 표준화학요법 투여군: 54%, p<0.001).
이레사 투여군은 표준화학요법군에 비해 삶의 질과 폐암 증상의 개선에 이르는시간이 전반적으로 빨랐다. 이레사를 투여한 후 환자가 삶의 질이나 폐암 증상 개선을 느끼는데 걸리는 시간은 평균 8일 정도에 불과했다.
EGFR 돌연변이가 있는 환자가 1차 치료제로 이레사를 복용할 경우 유의하게 나타나는 삶의 질 개선과 폐암 증상 개선효과는 질병 무진행 생존기간과 객관적반응률 향상에 긍정적인 영향을 미치고 있었다.
EGFR 돌연변이가 없는진행성 비소세포폐암 환자의 경우, 1차 치료제로 이레사를 투여한 경우보다 기존 표준화학요법 투여군에서 삶의 질(QOL) 및 증상개선정도가 유의하게높았다.
이번 연구 결과를 발표한 태국 치앙마이 병원의 수미트라 쏭프라서트 박사는 "이레사가 EGFR 돌연변이가 있는 진행성 비소세포페암 환자에 대해서 표준화학요법보다 우수한 삶의 질 개선 효과를 보였다"며 "이레사가 EGFR 돌연변이가 있는 폐암 환자들을 위한 우수한 치료대안이라는 점을 의미한다"고 말했다.
이번 연구 결과는 '이레사'와 기존 표준 화학요법의 효능을 비교한 임상 연구인 IPASS의 하위분석결과를 바탕으로 한 것으로, 스위스 제네바에서 열린 IASLC/ESMO 2차 유럽 폐암총회(4월28일~5월 1일)에서 발표됐다.
한편 이레사는 지난 3월 31일, 식품의약품안전청으로부터 EGFR 돌연변이가 있는 비소세포성폐암 환자들을 위한 1차 치료제로서 적응증을 확대한 바 있다.
작년 7월 유럽에서는 이레사를 EGFR 돌연변이가 있는 환자들을 위한 비소세포성폐암 치료제로 승인받았다.
4일 한국아스트라제네카에 따르면, 표피세포 성장인자 수용체(EGFR) 유전자에 돌연변이가 있는 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 '이레사'(게피티닙)를 1차 약제로 투여한 결과, 기존 표준 화학요법(카보플라틴/파클리탁셀병용요법) 보다 환자의 삶의 질(QoL) 개선 효과가 뛰어났다.
EGFR 돌연변이 여부에 따른 삶의 질 사후 분석 결과, EGFR 돌연변이가 있는 하위군에서 이레사 투여군은 표준화학 요법 투여군에 비해서 삶의 질 개선 (측정방법: FACT-L[i]) 효과에 있어서 유의하게 우수했다. (이레사투여군: 70% 개선(FACT-L), 표준화학요법 투여군: 45%, p<0.001).
또한 이레사 투여군은 폐암증상(측정방법: FACT-L 폐암보조척도(LCS))에서도 유의한 개선 효과를 보였다.(이레사 투여군: 76%, 표준화학요법 투여군: 54%, p<0.001).
이레사 투여군은 표준화학요법군에 비해 삶의 질과 폐암 증상의 개선에 이르는시간이 전반적으로 빨랐다. 이레사를 투여한 후 환자가 삶의 질이나 폐암 증상 개선을 느끼는데 걸리는 시간은 평균 8일 정도에 불과했다.
EGFR 돌연변이가 있는 환자가 1차 치료제로 이레사를 복용할 경우 유의하게 나타나는 삶의 질 개선과 폐암 증상 개선효과는 질병 무진행 생존기간과 객관적반응률 향상에 긍정적인 영향을 미치고 있었다.
EGFR 돌연변이가 없는진행성 비소세포폐암 환자의 경우, 1차 치료제로 이레사를 투여한 경우보다 기존 표준화학요법 투여군에서 삶의 질(QOL) 및 증상개선정도가 유의하게높았다.
이번 연구 결과를 발표한 태국 치앙마이 병원의 수미트라 쏭프라서트 박사는 "이레사가 EGFR 돌연변이가 있는 진행성 비소세포페암 환자에 대해서 표준화학요법보다 우수한 삶의 질 개선 효과를 보였다"며 "이레사가 EGFR 돌연변이가 있는 폐암 환자들을 위한 우수한 치료대안이라는 점을 의미한다"고 말했다.
이번 연구 결과는 '이레사'와 기존 표준 화학요법의 효능을 비교한 임상 연구인 IPASS의 하위분석결과를 바탕으로 한 것으로, 스위스 제네바에서 열린 IASLC/ESMO 2차 유럽 폐암총회(4월28일~5월 1일)에서 발표됐다.
한편 이레사는 지난 3월 31일, 식품의약품안전청으로부터 EGFR 돌연변이가 있는 비소세포성폐암 환자들을 위한 1차 치료제로서 적응증을 확대한 바 있다.
작년 7월 유럽에서는 이레사를 EGFR 돌연변이가 있는 환자들을 위한 비소세포성폐암 치료제로 승인받았다.
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