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의료기기 새 공정경쟁규약 왜 늦어지나
업체간 의견 조율 걸림돌…특수성 반영 등 어려움 산적
최선 기자
기사입력: 2010-12-28 11:51:43
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제약업계가 새 공정경쟁규약을 시행한지 일주일이 지났지만 의료기기협회는 아직도 공정경쟁규약 손질에 바쁜 모습을 보이고 있다.
28일 의료기기산업협회 관계자는 "현재 새 공정경쟁규약과 관련해 업체 등 회원사의 의견을 모으고 의료기기만의 특수성이 많아 의견 조율에 걸림돌이 많다"고 공정경쟁규약의 시행이 늦어지는 이유를 밝혔다.
의료기기산업협회도 기본 골격은 제약협회의 공정경쟁규약을 기반으로 하지만 제약과는 다른 의료기기만의 특수성 때문에 시행에 걸림돌이 있다는 것이다.
그는 "제약의 경우 임상을 거쳤기 때문에 효능에 대한 설명으로도 충분한 홍보를 할 수 있지만 의료기기는 견본품과 스펙만 제시하고 판매하기란 사실상 어렵다"고 의료기기의 특수성을 설명했다.
성능 테스트와 품질 검증을 할 수 있도록 의원에 평가용 의료기기 제공이 필요하다는 것이다. 또 기기의 교육 훈련이 꼭 필요한 의료기기 업체로서는 강의료와 자문료가 삭제된 점도 아쉬운 부분으로 지적됐다.
2056개 품목에 이를 정도록 의료기기 품목이 많은 데다 이를 취급하는 업체들 간의 이견이 큰 점도 새 공정경쟁규약 도출의 걸림돌로 작용하고 있다.
협회 관계자는 "현재 새 공정경쟁규약이 의료기기의 특수성을 무시한채 만들어진 부분이 있다"면서 "의료기기 업체의 어려움이 규약에 반영되도록 어필할 생각이다"고 전했다.
그는 이어 "내부 조율이 끝나는 대로 자율 시행할 예정이지만 1월 초반이 되야 구체적인 안이 나올 것으로 본다'면서 "최대한 빨리 새 공정경쟁규약을 시행할 수 있도록 노력하겠다"고 덧붙였다.
28일 의료기기산업협회 관계자는 "현재 새 공정경쟁규약과 관련해 업체 등 회원사의 의견을 모으고 의료기기만의 특수성이 많아 의견 조율에 걸림돌이 많다"고 공정경쟁규약의 시행이 늦어지는 이유를 밝혔다.
그는 "제약의 경우 임상을 거쳤기 때문에 효능에 대한 설명으로도 충분한 홍보를 할 수 있지만 의료기기는 견본품과 스펙만 제시하고 판매하기란 사실상 어렵다"고 의료기기의 특수성을 설명했다.
성능 테스트와 품질 검증을 할 수 있도록 의원에 평가용 의료기기 제공이 필요하다는 것이다. 또 기기의 교육 훈련이 꼭 필요한 의료기기 업체로서는 강의료와 자문료가 삭제된 점도 아쉬운 부분으로 지적됐다.
2056개 품목에 이를 정도록 의료기기 품목이 많은 데다 이를 취급하는 업체들 간의 이견이 큰 점도 새 공정경쟁규약 도출의 걸림돌로 작용하고 있다.
협회 관계자는 "현재 새 공정경쟁규약이 의료기기의 특수성을 무시한채 만들어진 부분이 있다"면서 "의료기기 업체의 어려움이 규약에 반영되도록 어필할 생각이다"고 전했다.
그는 이어 "내부 조율이 끝나는 대로 자율 시행할 예정이지만 1월 초반이 되야 구체적인 안이 나올 것으로 본다'면서 "최대한 빨리 새 공정경쟁규약을 시행할 수 있도록 노력하겠다"고 덧붙였다.
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