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"325mg 초과 아세트아미노펜 처방 주의"

허가품목 중 12제품 초과 상태…"함량 제한 검토중"


이석준 기자
기사입력: 2011-01-27 09:28:13
1회 투여단위당 최대용량 325mg을 초과하는 아세트아미노펜 약물을 처방할 경우, 주의가 요구된다.

식품의약품안전청은 26일 아세트아미노펜으로 인한 간손상 위험 등이 이 성분의 비의도적 과용(Overdose)와 상관이 있다며, 이런 내용의 안전성 서한을 의약사에게 배포했다.

이는 미 FDA가 최근 아세트아미노펜 함유 전문약의 투여단위당 최대 함량을 325mg로 제한한 데 따른 것이다. 심각한 간손상 및 잠재적인 알레르기 반응 가능성을 봤기 때문이다.

식약청은 이미 '간손상' 및 '알레르기반응'(호흡곤란, 가려움, 발진 등)에 대한 부작용 발생 가능성은 허가사항에 반영돼 있지만, 다시 한번 주의를 환기시키기 위함이라고 설명했다.

하지만 총 처방 정 또는 캡슐의 수와 복용시간 간격 등은 아세트아미노펜 성분의 용량 감소로 변경되지 않는다고 부연했다.

예를 들어 이전에 오피오이드제와 함께 500mg 아세트아미노펜 성분을 함유, 4~6 시간마다 1~2정씩 처방됐던 제품은 성분 용량이 325mg로 감소돼 새로 제조될 경우 투약지침은 변경되지 않아도 무방하다는 것이다.

식약청은 "향후 함량 감량 등이 필요한 아세트아미노펜 전문약은 향후 필요한 조치를 추진할 예정"이라고 밝혔다.

다만 일반약으로 판매중인 '타이레놀 500㎎' 등은 아직 함량 제한을 검토하지 않고 있다고 밝혔다.

한편, 국내에 아세트아미노펜 함유 전문약으로 허가된 품목은 총 209품목이며, 이중 12품목만이 325mg을 초과하고 있다.
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  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

    • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

      먹먹하네.
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      추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이

    • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

      먹먹하네.
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      추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이

  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

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    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

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    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

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