국내에서 개발한 의약품 안전정보가 세계보건기구(WHO) 뉴스레터 최근호에 소개됐다.

한국의약품안전관리원(원장 구본기)은 항불안제 로라제팜 주사제와 관련, 국내 자발적 부작용 보고자료를 활용해 개발한 안전정보가 WHO 뉴스레터에 개재됐다고 밝혔다.

로라제팜은 벤조디아제핀계 항불안제로, 마취 전 투약제와 함께 사용되거나 내시경 검사 시 신속한 효과를 필요로 하는 불안 및 흥분 치료 등에 사용된다.

식품의약품안전처와 의약품안전원은 2015년 6월까지 보고된 국내 시판 후 의약품 이상사례 보고자료를 기반으로 실마리 정보를 분석‧평가한 결과, 로라제팜 주사제를 투여한 환자에게서 기억상실증 11례, 무호흡 3례 등 안전정보를 확인했다.

이 정보는 전문가 자문을 거쳐 해당 제품의 설명서 '사용상 주의사항'에 추가됐다.

의약품안전원은 "앞으로 국내 의약품 이상사례 보고자료 분석 평가를 통해 선제적으로 안전정보를 개발하고 국제 교류도 활성화할 계획"이라고 밝혔다.

한편 로라제팜(주사) 안전정보가 게재된 WHO 뉴스레터(2016년 12월 발간)는 WHO 홈페이지(www.who.int/medicines/publications/newsletter/en/)에서 확인할 수 있다.