내달 ASCO(American Society of Clinical Oncology, 미국임상종양학회)를 통해 국내 제약사들의 후보 물질 임상 결과가 줄줄이 베일을 벗는다.

이번 ASCO에서는 첫 사람 대상 임상 결과를 다룬 유한양행의 폐암치료제 YH25448와 한미약품의 폐암 치료제 포지오티닙의 결과에 관심이 집중될 것으로 전망된다.

올해 54회를 맞는 ASCO는 6월 1일부터 5일까지 미국 시카고에서 개최되며 매년 4만명의 암전문의, 제약사 직원이 참석하는 대규모 행사다.

먼저 한미약품은 '골수억제 화학요법을 처방 받은 환자의 호중구감소증 완화에 대한 임상 3상 연구' 제목으로 후보물질 롤론티스의 임상 결과를 발표한다.

총 406명에 투여하고 부작용 및 안전성에 있어 오리지널 뉴라스타(Pegfilgrastim, 페그필그라스팀) 대비 비열등성을 입증한 것으로 알려졌다.

이어 포지오티닙 후보물질의 'EGFR 또는 HER2 exon 20 변이 비소세포폐암 환자 대상 임상2상 결과'를 발표한다.

작년 10월 세계폐암학회에서 11명 환자 대상으로 종양 감소 효과를, 이 중 8명에서 객관적 반응률(ORR)을 확인한 만큼 포지오티닙의 폐암 치료제로서의 가능성을 입증했다는 평이다.

또 '포지오티닙을 처방받는 HER2+ 유방암 환자의 바이오마커로서 HER2 CN 확대 및 PI3K pathway의 역할'이 발표된다. 이 연구에서는 106명 포지오티닙을 투여한 결과, 85명에게서 바이오마커를 관찰하고 72명(85%)에서 CN 확대, 39명(46%)에서 PIK3CA 유전자 변이를 관찰했다.

2011년 미국 바이오제약에 라이선스 수출한 경구용 항암제 오락솔의 '중증 환자에 대한 Oraxol의 임상1상 연구' 발표도 예정돼 있다.

총 34명에게 오락솔을 투여한 결과 파트1에서 24명 중 21명이 DLT(doselimiting toxicity, 투여제한독성) 측정이 가능했으며 5일 투여군에서 1명 DLT 발생했다.

유한양행은 4월 AACR 학회에서 폐암치료제 YH25448의 동물 대상 전임상 결과 발표에 이어 ASCO에서는 사람을 대상으로 한 'EGFR TKI 저항성 비소세포폐암(NSCLS)환자 대상 임상1/2상 결과'를 발표한다.

AACR 동물 모델에서 YH25448은 투여 21일까지 종양 크기를 50mm³ 이하로 낮추며 타그리소 대비 우월성을 나타냈다.

비소세포폐암 환자 임상에서도 105명의 전체 투여군에서 객관적 반응률(ORR)은 64%로 타그리소의 반응률 51%를 앞서 항암 효능의 잠재성과 내약성을 확인했다.

다만 타그리소는 치료 경험이 있는 EGFR T790M 변이 양성 비소세포폐암 환자 대상 3상 임상에서 71%의 객관적 반응률 보여, 표준요법의 객관적 반응률인 31% 보다 유의하게 높은 종양 감소 효과를 나타낸 바 있다.

한편 신라젠은 '항암 면역성 향상을 위한 수술 전 Pexa-Vec 단회 정맥주사' 포스터 발표한다.

흑색종 3명과 대장암 간전이 5명 환자에서 안전성과 내약성, 종양조직 검사 결과 종양 내 활성화된 백시니아 바이러스를 확인했다. 또 말초혈액구세포에서 NK세포, 항원제시세포, T세포에서 높은 면역세포 활성화 지표인 CD69 발현을 관찰해 선천면역과 후천면역 모두를 강하게 증진시킨 것으로 평가된다.

에이치엘비는 아파티닙 관련 8개의 포스터 발표가 예정돼 있다.

'표준치료 실패 이후의 진행성 골육종 환자 대상 임상2상 결과'와 '진행성 연조직육종 환자 대상 임상2상 결과', '재발성/전이성 두경부 선모낭포암 환자 대상 임상2상 결과 업데이트', '위암환자의 비혈액학적 부작용 발생 및 임상결과와의 관계(임상4상)' 등이다.

이외 한올바이오파마의 자회사 이뮤노멧이 '진행성 고형암 환자 대상 IM156(산화적 인산화억제제)의 임상1상 연구'를, 테라젠이텍스의 자회사 메드팩토가 항암신약 벡토서팁(TEW-7197)의 '진행성 고형암 환자에서 벡토서팁의 항암효과와 TGF-β 반응관계 연구' 결과를 발표한다.

백토서팁의 경우 140mg 이상 처방받은 17명 중 6명은 안정 병변에 도달, 높은 F-TBRS 수치 보여 우수한 안전성을 입증했고 ICI 억제 메커니즘과 관련된 FTBRS 발현이 잘 관찰된 것을 알려졌다.