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폐고혈압약 ‘리모둘린’ 주사제형 美승인

윤현세
발행날짜: 2004-11-29 14:32:35
  • 가

주사부위 통증 및 반응 부작용 빈번

미국 FDA는 유나이티드 쎄라퓨틱스(United Therapeutics)의 폐고혈압약 치료제 리모둘린(Remodulin)의 주사제형을 생물학적 동등성 임상 자료에 근거해 시판 승인했다.

리모둘린의 성분은 트리프로스티닐(treprostinil).

운동과 관련한 증상을 경감시키기 위해 NYHA Class II-IV 환자에게 폐고혈압치료를 위해 피하 또는 정맥 주사로 투여할 수 있다.

유나이트 쎄라퓨틱스의 마틴 로스브래트 사장은 “리모둘린 정맥주사제형으로 폐고혈압 환자는 새로운 선택권을 갖게 됐다”고 자평했다.

임상시험에서 보고된 리모둘린 피하주사와 관련된 부작용은 점적주입부위 통증(85%), 점적주입부위반응(83%), 두통(27%), 설사(25%), 오심 (22%), 발진(14%), 하악골 통증(13%), 혈관확장(11%), 현기증(9%), 부종(9%), 소양증(8%), 고혈압(4%)이었다.

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