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'디오반' 국내 심부전 임상시험 시행

장종원
발행날짜: 2004-12-02 23:21:02
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한국노바티스, 2006년 8월까지 환자 1,330명 대상

한국노바티스(대표 피터 마그)는 국내 심부전 환자를 대상으로 ARB계 고혈압 치료제 디오반 (성분: 발사르탄)에 대한 임상시험을 진행한다.

이번 임상시험은 세계 최대 규모의 심부전 임상시험의 하나로 심부전 추가 적응증 획득의 근거가 된 Val-HeFT (Valsartan Heart Failure Trial)와 같이 국내 심부전 환자를 대상으로 디오반의 효과와 안전성 등을 평가하게 된다.

임상시험은 전국 22개 병원 에서 총1,330여 명 이상의 환자가 참여해 2006년 8월까지 계소된다.

특히 이번 연구는 심부전 환자를 대상으로 하되, 각 지역별로 임상설계를 다양하게 구성해 디오반 단독 또는 ACE 억제제인 에날라프릴과의 비교 임상시험도 진행한다.

한국노바티스 고재욱 전무는 "디오반은 이미 Val-HeFT를 통해 심부전 이환율 및 사망률을 개선하고 심부전 환자의 심방세동 발생률 (35% 감소)을 낮춘다는 사실이 밝혀졌다"며 "이번 연구는 국내 심부전 환자에서 디오반의 효과 및 안전성을 다시 한번 확인하는 기회가 될 것"이라고 말했다.

ARB계 항고혈압제 디오반은 현재 세계 1위 ARB 고혈압 치료제이며, 전세계 고혈압 치료제 중에서는 세계 2위를 차지하고 있다.

디오반은 ARB(안지오텐신 수용체 차단제)계 항고혈압제로, 2002년 8월 미 FDA로부터 ARB계 항고혈압제로는 최초로 심부전에 대한 추가 적응증을 승인 받았다.

국내에서도 2003년 3월 심부전 치료제로 추가 적응증 승인을 받음으로써 현재 국내에서 유일하게 심부전 추가적응증 승인을 받은 ARB계 항고혈압제다.

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