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휴미라, 미국-EU서 건선 적응증 신청

주경준
발행날짜: 2007-04-06 11:03:22
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REVEAL과 CHAMPION 두가지 임상 근거

애보트사는 지난 3일 중등도와 중증의 만성 플라크 건선 치료에 대한 휴미라의 적응증 승인 신청을 미국와 EU에서 진행했다.

휴미라의 다섯번째 자가면역질환 적응증 신청으로 전세계적으로1억2천5백만명의 환자들이 건선을 앓고 있다.

미국과 유럽에서의 건선 적응증 신청은 휴미라의 REVEAL’과 ‘CHAMPION’-의 결과를 기초로 하고 있다. 이중 1200명 환자를 대상으로 한 REVEAL연구결과, 휴미라뉴약군은 건선부위 및 심각성 지수’(Psoriasis Area and Severity Index: PASI) 75이상으로 개선된 환자비율이 71%로 플라시보군 6.5%에 비해 월등히 높았다.

완치(PASI 100)도 20%로 플라시보군 1%에 비해 뚜렷한 치료효과를 보였다.

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