보건복지부(장관 박능후)는 6일 "모커리한방병원 원외탕전실(일반 한약)과 자생한방병원 남양주 원외탕전실(약침) 2개소가 원외탕전실 인증제를 통과했다"고 밝혔다.
원외탕전실 인증제는 한약이 안전하게 조제됐는지 검증하기 위해 도입된 제조로 탕전시설 뿐 아니라 원료 입고부터 보관, 조제, 포장, 배송까지 모든 조제과정을 평가 인증하는 방식이다.
일반한약 원외탕전실은 KGMP(의약품 제조 미 품질관리기준)와 HACCP(식품 및 축산물 안전관리인증기준)을, 약침 원외탕전실은 KGMP 준하는 항목으로 평가했다.
모커리한방병원 원외탕전실은 일반한약 중금속과 잔류농약검사 등 안전성 검사를 마친 규격품 한약재 사용을 비롯해 139개 기준항목 평가를 통과했으며, 약침 인증을 받은 자생한방병원 남양주 원외탕전실은 청정구역 설정과 환경관리, 멸균 처리공정 등 218개 기준항목을 충족했다.
인증받은 원외탕전실은 복지부와 한약진흥재단 홈페이지를 통해 게시되고, 인증 및 인증마크는 3년 간 유효하다.
복지부는 이번 원외탕전실 인증평가에 총 11개 기관이 신청했으며 2개 기관을 제외한 9개 기관은 기준을 충족하지 못했다고 설명했다.
현수엽 한의약정책과장은 "원외탕전실 인증마크를 통해 안전하게 조제된 한약인지 국민이 쉽게 확인할 수 있게 됐다. 앞으로 조제 한약의 질 제고를 위해 지속적인 평가를 통해 인증받은 탕전실을 늘려 나갈 계획"이라고 말했다.
의료계 일각에서는 한약 재료의 중금속 유출 등에 우려감을 표하며 성분명 공개와 표준화 등 과학적 근거에 기반한 한약재 관리 강화를 요구하고 있다.
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