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코로나 백신 임상 1상 성공…이르면 연내 허가 가능성

이인복 기자
발행날짜: 2020-05-19 10:44:03
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미국 제약업체 모더나의 후보물질 긍정적 결과 도출
45명 환자 모두 항체 형성 확인…중화 항체까지 형성

전 세계적으로 코로나19 바이러스 감염증 예방을 위한 백신 개발에 열을 올리고 있는 가운데 최초로 효과를 입증한 약물이 나와 학계의 관심을 받고 있다.

미국 제약기업 모더나가 개발중인 mRNA-1273으로 비록 1상 임상이기는 하지만 의미있는 결과를 얻었다는 점에서 이르면 연내 미국 식품의약국 허가까지 기대하는 모습이다.

세계 첫 코로나 백신 임상시험 결과가 공개되면서 학계의 주목을 받고 있다.
모더나는 현지시각으로 18일 자사 코로나 백신 후보 물질인 mRNA-1273에 대한 1상 임상시험에서 긍정적인 결과(positive)을 얻었다고 밝혔다.

이번 임상시험은 18세에서 55세 45명을 대상으로 mRNA-1273의 용량을 25㎍, 100㎍, 250㎍으로 달리하며 추적 관찰하는 방식으로 진행됐다.

그 결과 3개 그룹 환자 모두에게서 코로나 바이러스에 대한 항체가 형성된 것으로 분석됐다. 특히 저용량 그룹인 25㎍, 100㎍를 처방받은 환자들은 중화항체가 형성되는 성과를 거뒀다.

중화항체(neutralizing antibody)는 일반 항체보다 바이러스 대응력이 뛰어난 항체로 실제로 코로나 감염증에이 완치된 환자에게서 얻어낸 항체보다도 강력한 기능을 발휘했다.

이에 따라 모더나측은 이러한 임상시험에 안전성 근거를 더하기 위해 곧바로 600여명을 대상으로 하는 2상 임상시험을 시작할 계획이다.

또한 이에 맞춰 3상 임상시험 준비를 서둘러 이르면 올해 말까지 FDA에 긴급 사용 승인을 요청한다는 계획이다.

만약 이러한 임상시험 로드맵이 순조롭게 진행된다면 빠르면 내년초에는 세계 최초의 상용화된 코로나 백신이 나온다는 점에서 과연 흐름대로 임상이 이뤄질지 관심이 모아지고 있다.

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