임상종양학회(ASCO) 연례회의서 1b/2a상 결과 발표 평균 무진행생존기간 12개월 기록 등 가능성 확인
GC녹십자가 개발중인 표적항암제 병용 임상에서 종양의 크기가 30% 이상 감소한 부분관해(PR, Partial Response)가 3명 나타나는 등 긍정적인 결과를 확인했다.
GC녹십자는 목암생명과학연구소(소장 정재욱)와 공동개발 중인 표적 항암 신약 'GC1118'의 임상 1b/2a상(NCT03454620) 중간 결과를 지난달 29일 미국 임상종양학회(ASCO) 연례회의에서 발표했다.
이번 연구는 전이성/재발성 대장암 신약 'GC1118'과 기존 항암화학요법과의 병용투여 임상으로, 2차 치료제로써 'GC1118'의 안전성 및 항암 효과를 확인하기 위해 진행됐다.
약물의 최대내약용량(MTD, Maximum Tolerance Dose)과 안전성을 확보하기 위해 설계된 임상 1b상에서, 데이터 분석이 가능한 환자 10명 중 종양의 크기가 30% 이상 감소한 부분관해가 3명 발생했으며, 평균 무진행생존기간(PFS, Progression Free Survival)은 12개월로 나타났다.
현재 GC녹십자는 임상 1b상의 결과를 바탕으로, 'GC1118'과 폴피리(FOLFIRI)의 병용투여 항암 효과를 확인하기 위한 임상 2a상을 진행하고 있다.
임상 2a상에 참여한 29명의 환자 중 9명에 대한 초기 데이터를 분석한 결과, 4명의 부분관해 발생으로 44.4%의 객관적 반응률(ORR, Objective Response Rate)을 확보했다. 이는 31.7%로 예측했던 결과 대비 고무적인 반응률로 'GC1118'의 효능 기대치를 높인 결과라고 회사 측은 설명했다.
김진 GC녹십자 의학본부장은 "비록 임상 초기 단계이지만, 기대 이상의 항암 효과를 확인했다"며 "1차 치료에 실패한 환자가 사용할 수 있는 2차 치료제 개발을 위해 후속 임상에도 최선을 다할 것"이라고 말했다.
한편, 'GC1118'은 대장암 환자의 과발현 된 상피세포성장인자 수용체(EGFR, epidermal growth factor receptor)를 타깃하는 표적 항암제이다.
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