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바이오시밀러 '렌플렉시스' 미소화기학회서 RWD 공개

박상준 기자
발행날짜: 2020-10-27 09:50:54
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삼성바이오에피스 스위칭 연구 전자포스터 형태로 발표

삼성바이오에피스는 10월 23일부터 28일까지 비대면으로 진행되고 있는 미국소화기내과학회(ACG) 연례학술대회에서 ‘렌플렉시스(RENFLEXIS’)’의 ‘리얼월드 데이터(RWD)를 전자포스터 형태로 공개했다고 27일 밝혔다.

렌플렉시스는 인플릭시맵 성분의 바이오시밀러로 지난 2017년부터 미국에서 판매되고 있다. 이번에 공개된 내용은 렌플렉시스로 전환처방(switching)한 사례를 연구한 것으로 총 2건이다. 미국 내 제품 처방 사례를 바탕으로 한 RWD 공개는 이번이 처음이다.

RWD 연구는 미국 국가보훈처(Veterans Affairs)의 ‘헬스케어 시스템 데이터베이스’를 활용했다. 이를 토대로 염증성 장질환(IBD) 환자 298명을 분석했는데, 인플릭시맵 성분의 오리지널 의약품에서 렌플렉시스로, 또는 타 바이오시밀러를 거쳐 렌플렉시스로 전환한 결과 1년 이상의 처방 유지율(continuation rate)은 83%로 나타났다.

염증성 장질환 환자 3204명의 데이터를 바탕으로 한 또 다른 연구 결과에서는 처음 인플릭시맵 성분 의약품을 처방시점을 비교했는데, 렌플렉시스(2개월)가 타 바이오시밀러 제품(5개월)보다 더 빨랐다.

삼성바이오에피스 임상의학본부장 김희경 전무는 “금번에 확인한 리얼월드 데이터를 토대로 미국 시장에서 렌플렉시스가 더욱 신뢰받는 제품으로 자리잡을 수 있도록 지속 노력하겠다”고 전했다.

한편, 삼성바이오에피스는 국가보훈처 입찰 공급 건 외에도 사보험 시장 진입 등을 통해 미국 내 ‘렌플렉시스’ 판매를 꾸준히 확대하고 있으며, 올해 4월엔 항암제 ‘온트루잔트(ONTRUZANT®, 허셉틴 바이오시밀러, 성분명 트라스투주맙) 출시를 통해 미국 시장 내 제품 라인업을 2종으로 늘렸다.

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