유럽의약품청(EMA)이 얀센사의 코로나19 백신의 혈전 생성 가능성에 대해 상관성이 있다고 결론내렸다. 다만 매우 희귀한 부작용이라는 점에서 접종의 이득이 위험을 상회한다고 판단했다.
20일(현지시간) EMA 안전위원회는 얀센사의 백신에 대해 제품 정보에 혈소판이 감소하는 비정상적인 혈전 가능성 경고를 추가해야 한다고 결론 내렸다.
위원회는 비정상적인 혈전 생성의 심각한 사례 8건을 포함해 이용 가능한 모든 증거를 고려해 이같이 결론 내렸다. 해당 사례는 예방접종 후 3주 이내에 60세 미만에서 발생했는데, 여성이 가장 많았다. 구체적인 위험 원인은 확인되지 않았다.
EMA 발표문 중 일부위원회는 혈전이 대부분 뇌의 정맥(추간정맥동맥동혈전증, CVST)과 복부 및 동맥과 같은 비정상적인 부위에서 발생하며 혈소판의 수치가 낮아지며 때로는 출혈이 일어난다는 점에 주목했다. 검토한 사례들은 앞서 혈전 논란을 빚은 아스트라제네카 백신 사례들과 유사했다.
이에 따라 의료진들은 예방접종 후 3주 이내에 혈소판 수치가 낮아진 혈전이 발생할 가능성을 숙지해야 한다고 권고했다.
혈전 발생 연관성은 있지만 발생 가능성이 매우 희박하다는 점에서 접종의 이익이 위험을 상회한다.
위원회는 "코로나19 감염 시 사망 및 입원의 위험이 있다"며 "보고된 혈전 및 저혈소판 수치의 조합은 매우 드물며 코로나19 예방에 있어 얀센 백신 접종의 전반적인 이점은 부작용의 위험성을 능가한다"고 강조했다.
이어 "혈액 응고 및 저혈소판의 징후를 인지하고 조기에 치료함으로써, 건강관리 전문가들은 사람들의 회복을 돕고 합병증을 피할 수 있다"며 "혈전증과 저혈소판증의 결합은 전문적인 임상 관리가 필요하기 때문에 이상 징후 발생 시 상담을 받고 치료하라"고 덧붙였다.
혈전 유발 원인은 밝혀지지 않았지만 면역 반응이 유력 가설로 제시된다. 헤파린으로 치료된 환자들에게서 헤파린 유도 혈소판감소증이 가끔 발생하는데 과학자들은 비슷한 종류의 기전이 얀센 백신에서도 일어난 것으로 추측하고 있다.
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