크리스탈지노믹스는 섬유증 치료 신약후보 ' CG-750' 임상 1상시험을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 13일 밝혔다.
이를 통해 CG-750의 특발성 폐섬유증(IPF) 등을 비롯한 다양한 섬유증 치료제로 개발을 본격 시작하게 된다.
이번 임상 1상은 다중용량상승시험(MAD)으로 서울대학교병원에서 건강한 성인 남성 24명을 대상으로 CG-750의 캡슐 제형을반복 경구(oral) 투여한 후 약동학 및 안전성, 내약성 평가 데이터를 확인하고자 하며, 복약편의성증대를 위한 항암제의 경구제형 개발 가능성도 함께 확인하게 된다.
경구제형 개발을 통해 환자의 복용 편의성 증진과 경제적 부담 완화 등을 기대할 수 있다. 환자가 매번 병원에 방문하지 않아도 일상 생활에서 약 복용을 통한 치료를 이어 나갈 수 있다. 기존 주사제의 경우 환자가병원을 직접 방문해 정맥으로 투여 받아야 하는 번거로움이 있었다.
크리스탈지노믹스는 의학적미충족 수요가 큰 섬유증 분야를 타깃분야로 선정해 지난해 7월 자회사 마카온을 설립해 280억원의 외부 투자유치를 받은 바 있어 이를 바탕으로 섬유증 신약의 성공률을 높이고, 개발 시간을 단축할 계획이다.
마카온 관계자는 "최근 코로나19 후유증으로 섬유증 발생이 보고되고 있는 만큼 치료제 개발에 대한 기대가 그 어느 때보다 높다"고 말했다.
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