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제픽스, B형간염치료 1차 처방 제한될 듯

식약청, 허가사항 변경 예고…오는 14일까지 의견수렴


이석준 기자
기사입력: 2011-03-01 10:41:07
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라미부딘.
GSK의 B형간염치료제 '제픽스'(라미부딘)의 1차약 처방이 제한될 것으로 보인다.

식품의약품안전청은 28일 '제픽스'에 대해 이같이 효능·효과 및 사용상 주의사항을 변경할 예정이라고 밝혔다.

변경안을 보면, 제픽스는 초기 치료 환자에게 처방될 경우 내성 발현율이 높기 때문에 다른 치료제를 사용할 수 없거나 적절하지 않을 때만 사용한다.

한마디로 제픽스를 초기 치료 환자에게 쓰지 말라는 소리다.

이미 미국과 유럽에서는 라미부딘의 높은 내성 발현율을 이유로 초기 환자에게 사용을 제한토록 조치한 바 있다.

라미부딘의 허가사항 변경안이 최종적으로 확정되면 B형간염 초기 환자에게 주로 쓰이는 1차약은 BMS '바라크루드 0.5mg', 부광약품 '레보비르', 노바티스 '세비보' 등 3품목으로 줄어들게 된다.

'바라크루드 1mg'와 GSK의 '헵세라'는 2차약이다.

식약청은 오는 14일까지 해당 업체들의 의견을 수렴하고 최종 결정을 내릴 방침이다.

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  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고
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    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

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    • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

      먹먹하네.
      의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
      추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이

    • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

      먹먹하네.
      의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
      추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이

  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고
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    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

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  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고
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    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

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