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|외신|일본, HCTZ 부작용에 급성근시 등 추가
메디칼트리뷴 기자
기사입력: 2013-03-29 10:35:14
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일본 후생노동성이 고혈압에 사용되는 이뇨제 하이드로클로로치아짓 함유제의 심각한 부작용에 급성근시, 급성폐색성우각녹내장이 추가됐다.
이번 부작용 추가 약물에는 고혈압약물인 ARB에 HCTZ를 병합한 약물도 대상에 포함됐다.
후노성은 급격한 시력 저하와 안통 등 이상 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 즉시 안과 전문의엑 진찰을 받아야 한다고 경고를 첨부문서에 기재토록 했다.
부작용 추가 이유에 대해 의약품의료기종합기구(PMDA)는 "인과관계를 인정하는 국내 증례는 없지만 발표 문헌에 근거해 개정을 결정했다"고 밝혔다.
미FDA는 2011년 4월에 이미 HCTZ 첨부문서에 급성근시 및 속발성 폐색우각녹내장에 관한 경고란을 추가한 바 있다.
추가 내용으로는 설폰아미드 구조를 가진 HCTZ에서는 이러한 특이적 부작용이 발생할 수 있다는 점, 급성 시력저하와 안통 등을 포함한 부작용 증상은 이뇨제 투여 몇시간 또는 몇주 이내에 일어나는게 전형적이라는 점 등이다.
또 폐색우각녹내장을 일으킨 경우는 HCTZ를 중단하고 신속 치료 외에 발병의 위험인자로서 설폰아미드계 약물의 사용경험이나 페니실린 알레르기를 고려해야 한다는 등의 정보도 제시돼 있다.
이번 부작용 추가 약물에는 고혈압약물인 ARB에 HCTZ를 병합한 약물도 대상에 포함됐다.
후노성은 급격한 시력 저하와 안통 등 이상 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 즉시 안과 전문의엑 진찰을 받아야 한다고 경고를 첨부문서에 기재토록 했다.
부작용 추가 이유에 대해 의약품의료기종합기구(PMDA)는 "인과관계를 인정하는 국내 증례는 없지만 발표 문헌에 근거해 개정을 결정했다"고 밝혔다.
미FDA는 2011년 4월에 이미 HCTZ 첨부문서에 급성근시 및 속발성 폐색우각녹내장에 관한 경고란을 추가한 바 있다.
추가 내용으로는 설폰아미드 구조를 가진 HCTZ에서는 이러한 특이적 부작용이 발생할 수 있다는 점, 급성 시력저하와 안통 등을 포함한 부작용 증상은 이뇨제 투여 몇시간 또는 몇주 이내에 일어나는게 전형적이라는 점 등이다.
또 폐색우각녹내장을 일으킨 경우는 HCTZ를 중단하고 신속 치료 외에 발병의 위험인자로서 설폰아미드계 약물의 사용경험이나 페니실린 알레르기를 고려해야 한다는 등의 정보도 제시돼 있다.
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