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'세라첵' 미국 혈당측정기시장 공략
FDA 승인 획득…진단 정확도 강점
정희석 기자
기사입력: 2014-03-19 10:07:15
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세라젬 메디시스(대표이사 이진우)가 개발한 개인용 혈당측정기 '세라첵 1070'(모델명 G300)이 최근 미국 FDA로부터 510(K)(시판 전 신고)을 완료하고, 이달 말부터 미국과 중남미 혈당측정기시장을 겨냥한 마케팅 활동에 나선다.
세라첵 1070은 'GDH-FAD' 효소를 사용해 측정값의 정확도를 크게 향상시킨 제품.
혈당측정기에서 효소는 혈액 내 포도당과 반응해 혈당 수치를 결정하는 중요한 역할을 한다.
시중에 출시돼 있는 혈당측정기는 GOx, GDH-PQQ, GDH-NAD 등의 효소를 이용한다.
하지만 이들 대부분은 혈당 측정 기준이 되는 글루코즈(Glucose) 이외의 다른 혈당 성분들과 반응해 정확한 혈당 측정에 한계가 있었다.
반면 GDH-FAD 효소를 적용한 세라첵 1070은 혈당 측정에 영향을 미치는 20여 가지 간섭 물질 반응을 최소화해 진단 정확도를 크게 높였다.
또한 산소 포화에 영향을 받지 않아 모세혈 뿐만 아니라 정맥에서도 측정이 가능해 일반 당뇨 환자는 물론 병원 현장 진단기기(Point Of Care)로도 사용이 적합하다.
아울러 0.5㎕의 극소량 혈액만으로 5초 이내에 결과 값을 알 수 있으며, 24개월 혈당 수치가 누적 기록돼 지속적인 혈당 관리가 가능하다.
이진우 대표이사는 "세라첵 1070은 미국과 더불어 FDA 승인이 필수인 중남미시장 진출에도 탄력을 불어 넣을 것"이라며 "지난해 소아 당뇨 환자를 타깃으로 미국에 출시한 글루피 모델과 더불어 미국 전역 혈당측정기시장 점유율 확대에 더욱 집중하겠다"고 밝혔다.
혈당측정기에서 효소는 혈액 내 포도당과 반응해 혈당 수치를 결정하는 중요한 역할을 한다.
시중에 출시돼 있는 혈당측정기는 GOx, GDH-PQQ, GDH-NAD 등의 효소를 이용한다.
하지만 이들 대부분은 혈당 측정 기준이 되는 글루코즈(Glucose) 이외의 다른 혈당 성분들과 반응해 정확한 혈당 측정에 한계가 있었다.
반면 GDH-FAD 효소를 적용한 세라첵 1070은 혈당 측정에 영향을 미치는 20여 가지 간섭 물질 반응을 최소화해 진단 정확도를 크게 높였다.
또한 산소 포화에 영향을 받지 않아 모세혈 뿐만 아니라 정맥에서도 측정이 가능해 일반 당뇨 환자는 물론 병원 현장 진단기기(Point Of Care)로도 사용이 적합하다.
아울러 0.5㎕의 극소량 혈액만으로 5초 이내에 결과 값을 알 수 있으며, 24개월 혈당 수치가 누적 기록돼 지속적인 혈당 관리가 가능하다.
이진우 대표이사는 "세라첵 1070은 미국과 더불어 FDA 승인이 필수인 중남미시장 진출에도 탄력을 불어 넣을 것"이라며 "지난해 소아 당뇨 환자를 타깃으로 미국에 출시한 글루피 모델과 더불어 미국 전역 혈당측정기시장 점유율 확대에 더욱 집중하겠다"고 밝혔다.
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