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한미약품, 난공불락 분말 흡입형 천식치료제 뚫었다
국내 첫 분말 흡입형 디바이스 개발…4월 플루테롤 캡슐 '출시'
이석준 기자
기사입력: 2014-03-31 11:35:43
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한미약품이 국내 기술로는 최초로 분말 흡입형 천식치료제 개발에 성공했다.
'플루테롤 흡입용 캡슐(플루티카손+살메테롤)'이 그것인데 그간 이 성분의 약(오리지널 세레타이드)은 지난 2011년 특허 만료됐음에도 디바이스 개발이 어려워 국내 제약사 어디에서도 개발하지 못했다.
31일 한미에 따르면 '플루테롤'은 흡입용 스테로이드제 '플루티카손'과 기관지 확장제 '살메테롤'를 합친 천식 및 만성폐쇄성폐질환 치료제다.
이 기술은 디바이스 개발 난이도가 높아 기존 오리지널의 물질특허가 지난 2011년에 만료됐음에도 지금까지 후속 약물이 출시되지 못했다.
한미약품은 디바이스의 공기저항성·유효량·단위전달량 평가 등을 자체적으로 수행해 대조약과의 제제학적 동등성을 입증했다.
교차시험 형태의 임상에서도 치료학적 동등성도 확인했다.
플루테롤 캡슐은 흡입기에 장착해 사용하는 타입으로 흡입 여부를 즉시 확인할 수 있다는 것이 장점이다. 1일 2회 흡입한다. 4월 출시된다.
또 흡입기가 작고 가벼워 휴대가 간편하며 사용 후 물 세척이 가능해 위생적이다. 보험약가 또한 대조약 대비 저렴해 환자의 경제적 부담도 낮췄다.
'플루테롤 흡입용 캡슐(플루티카손+살메테롤)'이 그것인데 그간 이 성분의 약(오리지널 세레타이드)은 지난 2011년 특허 만료됐음에도 디바이스 개발이 어려워 국내 제약사 어디에서도 개발하지 못했다.
이 기술은 디바이스 개발 난이도가 높아 기존 오리지널의 물질특허가 지난 2011년에 만료됐음에도 지금까지 후속 약물이 출시되지 못했다.
한미약품은 디바이스의 공기저항성·유효량·단위전달량 평가 등을 자체적으로 수행해 대조약과의 제제학적 동등성을 입증했다.
교차시험 형태의 임상에서도 치료학적 동등성도 확인했다.
플루테롤 캡슐은 흡입기에 장착해 사용하는 타입으로 흡입 여부를 즉시 확인할 수 있다는 것이 장점이다. 1일 2회 흡입한다. 4월 출시된다.
또 흡입기가 작고 가벼워 휴대가 간편하며 사용 후 물 세척이 가능해 위생적이다. 보험약가 또한 대조약 대비 저렴해 환자의 경제적 부담도 낮췄다.
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