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비리어드 숙원 풀었다 "다약제 내성환자 효과 입증"
임영석 교수팀 EASL서 발표…바라크루드 병용도 '동등'
이석준 기자
기사입력: 2014-04-24 11:45:27
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아데포비어 및 다약제 내성 환자에 '비리어드(테노포비르)' 단독만 쓰더라도 효과가 충분하다는 국내 데이터가 나왔다.
특히 다약제 내성 환자에 비리어드 단독은 비리어드+바라크루드 병용과 동등한 효과를 보였다. 향후 처방 패턴 변화 예고하는 부분이다.
울산대학교 임영석 교수팀(서울아산병원 소화기내과)는 지난 12일 영국 런던에서 열린 제49차 유럽간학회(EASL)에서 이같은 결과를 발표됐다.
임 교수팀은 아데포비어 내성 환자(n=102)에 대한 테노포비르 단독(TDF 300mg, n=50)과 테노포비르+엔테카비르 병용(TDF 300mg+ETV 1.0mg, n=52) 치료 효과를 관찰한 다기관 무작위 배정 임상을 진행했다.
지난 2012년 12월부터 서울아산병원, 삼성서울병원, 고려대학교구로병원, 건국대학교병원, 서울대병원 내원 환자 대상이다.
모든 임상 참여 환자는 아데포비어 내성이 확인됐으며 HBV DNA≥60 IU/mL인 만성 B형 간염 환자 102명을 대상으로 했다.
이중 라미부딘 추가 내성이 있는 환자는 51명(50%)이었고, 라미부딘과 엔테카비르 추가 내성 환자는 35명(34.3%)이었다.
즉 86명(84.3%)의 환자가 다제내성으로 확인됐다.
연구 결과, 아데포비어 내성 환자 또는 기존 치료에서 바이러스 불충분 반응인 환자 대상으로 테노포비르 단독은 엔테카비르와 테노포비르 병용에 비해 바이러스 반응 측면에서 통계적인 차이가 없었다.
두 치료군에서 48주차 평균 바이러스 반응률은 63%(1차 평가기준 HBV DNA＜15 IU/mL, ITT 분석)로 유사했다.
아울러 강력한 바이러스 억제를 통해 약제 내성 유발 바이러스 돌연변이 검출 수치 감소를 확인했고, 테노포비르 내성은 발현되지 않았다.
임영석 교수는 "테노포비르 단독요법 만으로도 아데포비어 및 다제 내성 환자의 HBV DNA 수치가 확실하게 감소함을 확인했다"고 의의를 뒀다.
이어 "강력한 바이러스 억제는 간염으로 인한 간조직 손상을 막고 추가적인 약제 내성을 억제하는 첫 걸음이 될 것"이라고 강조했다.
특히 다약제 내성 환자에 비리어드 단독은 비리어드+바라크루드 병용과 동등한 효과를 보였다. 향후 처방 패턴 변화 예고하는 부분이다.
울산대학교 임영석 교수팀(서울아산병원 소화기내과)는 지난 12일 영국 런던에서 열린 제49차 유럽간학회(EASL)에서 이같은 결과를 발표됐다.
지난 2012년 12월부터 서울아산병원, 삼성서울병원, 고려대학교구로병원, 건국대학교병원, 서울대병원 내원 환자 대상이다.
모든 임상 참여 환자는 아데포비어 내성이 확인됐으며 HBV DNA≥60 IU/mL인 만성 B형 간염 환자 102명을 대상으로 했다.
이중 라미부딘 추가 내성이 있는 환자는 51명(50%)이었고, 라미부딘과 엔테카비르 추가 내성 환자는 35명(34.3%)이었다.
즉 86명(84.3%)의 환자가 다제내성으로 확인됐다.
연구 결과, 아데포비어 내성 환자 또는 기존 치료에서 바이러스 불충분 반응인 환자 대상으로 테노포비르 단독은 엔테카비르와 테노포비르 병용에 비해 바이러스 반응 측면에서 통계적인 차이가 없었다.
두 치료군에서 48주차 평균 바이러스 반응률은 63%(1차 평가기준 HBV DNA＜15 IU/mL, ITT 분석)로 유사했다.
아울러 강력한 바이러스 억제를 통해 약제 내성 유발 바이러스 돌연변이 검출 수치 감소를 확인했고, 테노포비르 내성은 발현되지 않았다.
임영석 교수는 "테노포비르 단독요법 만으로도 아데포비어 및 다제 내성 환자의 HBV DNA 수치가 확실하게 감소함을 확인했다"고 의의를 뒀다.
이어 "강력한 바이러스 억제는 간염으로 인한 간조직 손상을 막고 추가적인 약제 내성을 억제하는 첫 걸음이 될 것"이라고 강조했다.
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