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소아 암환자, 항암치료시 항구토제 사용 가능해졌다
강형진 교수팀, 전세계 302명 대상 3상 임상시험 결과 발표
이지현 기자
기사입력: 2014-07-17 14:11:46
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성인 암 환자에게만 사용했던 항구토제 '에멘드(Emend, 성분: 아프레피탄트(aprepitant)'가 소아 암환자에게도 효과적인 것으로 확인됐다.
강형진 교수
서울의대 소아청소년과학교실 강형진 교수 연구팀은 국제공동연구팀과 함께 소아 암 환자에게 '에멘드'의 효과를 알아보는 세계 최초 무작위배정 비교 3상 임상시험을 시행, 최근 그 결과를 발표했다.
연구팀에 따르면 전 세계 302명의 소아 암 환자(생후 6개월~17세)를 대상으로, 비교군(152명)에는 에멘드와 기존 항구토제인 온단세트론(ondansetron)을, 대조군(150명)에는 온단세트론 만을 복용 시킨 후 항암치료를 받게 했다.
그 결과 구토 예방 비율이 비교군에서는 51%로 대조군 26% 보다 월등히 높게 나타났다.
항암 치료 시에 환자들이 겪는 큰 고통 중의 하나가 구역 구토. 이번 연구로 소아들도 '에멘드'를 통해 암 치료를 받는 과정에서 구토를 줄일 수 있게 됐다.
지금까지 제약 회사들이 신약을 개발할 때 소아에게 임상시험을 하지 않아 좋은 약이 개발되어도 소아에게 쓸 수 없는 경우가 많았다.
사회적 약자인 소아에게 임상시험을 하는 것이 비윤리적이라는 인식과 환자 수가 적은 소아용 의약품은 시장성이 낮다는 것이 원인이었다.
최근 미국 등 선진국에서는 이를 해결하기 위해, 제약 회사가 소아에게 임상시험을 하면 제약 회사에게 해당 신약에 대한 특허 기간을 연장해 주고 있다. 늘어난 특허 기간만큼, 다른 회사에서는 복제약을 만들 수 없다.
이번 연구는 이러한 제도의 산물인 셈.
시장성이 낮은 소아 환자들도 효과적인 약을 경험할 수 있는 공공성을 확보하는 동시에 제약회사에게는 특허 기간을 연장해 주며 경제성을 보장해 주는 지원제도가 있었기에 이번 연구도 가능했다.
즉, 공공성과 경제성의 접점을 찾아 가고 있다. 이 연구는 소아 임상시험의 대표적인 사례로 Onclinve 등 암 전문 신문 뿐 아니라 Wall Street Journal, Business Wire, Market Watch 등 세계 유명 경제 신문에 게재됐다.
강형진 교수는 "현재 우리나라는 임상시험 산업 분야에서 국제적인 리더가 되었지만 국내에는 신약 개발과 관련해서 사회경제적 약자인 소아를 보호하는 제도가 전무하다"면서 "선진국으로 가기 위해서는 관련 제도의 글로벌 수준의 개선이 필요하다"고 말했다.
한편, 이번 연구 결과는 6월 30일 세계 암 보존치료 학회(MASCC Multinational Association of Supportive Care in Cancer)에서 발표됐다.
연구팀에 따르면 전 세계 302명의 소아 암 환자(생후 6개월~17세)를 대상으로, 비교군(152명)에는 에멘드와 기존 항구토제인 온단세트론(ondansetron)을, 대조군(150명)에는 온단세트론 만을 복용 시킨 후 항암치료를 받게 했다.
그 결과 구토 예방 비율이 비교군에서는 51%로 대조군 26% 보다 월등히 높게 나타났다.
항암 치료 시에 환자들이 겪는 큰 고통 중의 하나가 구역 구토. 이번 연구로 소아들도 '에멘드'를 통해 암 치료를 받는 과정에서 구토를 줄일 수 있게 됐다.
지금까지 제약 회사들이 신약을 개발할 때 소아에게 임상시험을 하지 않아 좋은 약이 개발되어도 소아에게 쓸 수 없는 경우가 많았다.
사회적 약자인 소아에게 임상시험을 하는 것이 비윤리적이라는 인식과 환자 수가 적은 소아용 의약품은 시장성이 낮다는 것이 원인이었다.
최근 미국 등 선진국에서는 이를 해결하기 위해, 제약 회사가 소아에게 임상시험을 하면 제약 회사에게 해당 신약에 대한 특허 기간을 연장해 주고 있다. 늘어난 특허 기간만큼, 다른 회사에서는 복제약을 만들 수 없다.
이번 연구는 이러한 제도의 산물인 셈.
시장성이 낮은 소아 환자들도 효과적인 약을 경험할 수 있는 공공성을 확보하는 동시에 제약회사에게는 특허 기간을 연장해 주며 경제성을 보장해 주는 지원제도가 있었기에 이번 연구도 가능했다.
즉, 공공성과 경제성의 접점을 찾아 가고 있다. 이 연구는 소아 임상시험의 대표적인 사례로 Onclinve 등 암 전문 신문 뿐 아니라 Wall Street Journal, Business Wire, Market Watch 등 세계 유명 경제 신문에 게재됐다.
강형진 교수는 "현재 우리나라는 임상시험 산업 분야에서 국제적인 리더가 되었지만 국내에는 신약 개발과 관련해서 사회경제적 약자인 소아를 보호하는 제도가 전무하다"면서 "선진국으로 가기 위해서는 관련 제도의 글로벌 수준의 개선이 필요하다"고 말했다.
한편, 이번 연구 결과는 6월 30일 세계 암 보존치료 학회(MASCC Multinational Association of Supportive Care in Cancer)에서 발표됐다.
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